鼻窦球囊导管产品技术要求模板.docxVIP

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2021-10-24 发布于浙江
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鼻窦球囊导管产品技术要求模板.docx

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鼻窦球囊导管产品技术要求广东康尔乐.docx

产品名称鼻窦球囊导管型号、规格 KEL0516、KEL0524、KEL0616、KEL0624、KEL0716、KEL0724、KEL0516E、KEL0524E、KEL0616E、KEL0624E、KEL0716E、KEL0724E 结构及组成由鼻窦球囊导管体、鼻窦引导导管、鼻窦冲洗导管、控制手柄和/或鼻窦导丝组成。产品适用范围/预期用途用于扩张狭窄和闭塞的上颌窦窦口、额窦窦口和蝶窦窦口时一次性使用。外观与结构鼻窦球囊导管体、鼻窦引导导管、鼻窦冲洗导管、控制手柄外表面应清洁无杂质，不应有加工缺陷和表面缺陷；外管和内管均不应有扭结。导丝应光洁，涂层应均匀，无