尿半乳糖检测试剂盒（酶化学反应法）产品技术要求参考模板.docx

尿半乳糖检测试剂盒（酶化学反应法） 适用范围：该试剂盒用于体外定性检测人体尿液中半乳糖，临床上仅用于乳糖不耐受的辅助诊断，不用于遗传性半乳糖血症的辅助诊断。 分说明 1.1 产品型号：JY-Po-Color Gal 1.2 包装规格：1人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、20人份/盒 1.3 主要组成成分：产品主要组成成分见表1 表1 主要组成成分 组分 主要成分 浓度 装量 1人份/盒 3人份/盒 5人份/盒 20人份/盒 纯化装置 活性炭 2g 1×1支 1×3支 1×5支 1×20支 反应装置 乳糖氧化酶 500U/L 1×1支 1×3支 1×5支 1×20支 4-氨基安替吡啉 6% 过氧