国家药品标准司他夫定胶囊.pdf

司他夫定胶囊 Sitafuding Jiaonang Stavudine Capsules 本品含司他夫定（C H N O ）应为标示量的 90.0%～110.0%。 10 12 2 4 【鉴别】 （1）取本品的内容物适量（约相当于司他夫定 25mg），加水适量，振摇使 司他夫定溶解，稀释至 50ml，滤过，取续滤液 1 ml，加水稀释至 50 ml，摇匀，照紫外-可 见分光光度法（中国药典 2010 年版二部附录Ⅳ A）测定，在 266nm 波长处有最大吸收，在 235nm 波长处有最小吸收。 （2） 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主 征 峰的保留时间一致。 （3）取本品的内容物适量(约相当于司他夫定 10mg)，加水 10ml，振摇使司他夫定溶解， 滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取α-司他夫定和司他夫定混合对照品约 10mg，加水 10m