骨水泥填充器产品技术要求参考.docxVIP

产品名称 骨水泥填充器 型号、规格 15ML、12ML-Ⅱ 结构及组成 由螺旋推进器(螺旋旋转推杆手柄、内螺旋套筒、活塞头、密封圈)、锁定螺母、连接导管、小漏斗组成。 产品适用范围/预期用途 与骨水泥和穿刺针配套，供医疗部门将骨水泥注入骨髓腔时一次性使用。 性能指标 外观与结构 骨水泥填充器中的连接导管应塑化均匀、光洁，无扭结。 骨水泥填充器应平整, 无机械杂质、异物、锋棱、飞边及气泡。 连接导管与穿刺针针管座连接应正直, 不应有明显的歪斜。 螺旋推进器的手柄转动应顺畅, 不应有卡滞现象。 螺旋推进器的刻度容量线及文字标记应清晰、准确、牢固。 尺寸 器械的基本尺