制药企业质量部长职责.docVIP

岗位说明书 一、职位基本信息 职位名称 质量部部长 职位编号 所在部门 质量部 职位等级 直接上级 总工程师 直接下属 二、职位概述 E （目的） 士冃丰戸八 F=p 曰 口 壬口 F=P 曰千 nn. TZ 工口 寺/川砧 TH=F^* 厶口 l/V\ TT E F=P 曰-wir ~v :作，监控事业部质量 根据公司质里目标和质里手册及程序乂件的要求， 组织开展质里部工 体系的运行，贯彻质量政策，保证实现事业部质量目标，确保生产正常进行。 三、职位主要职责 序号 职位职责（按重要程序排序） 1. 目标及计划管理： 贯彻企业的质量方针，根据企业质量目标，制定本部门的质量工作目标和措施， 2. 并对目标进行分解，制定详细的工作计划并组织实施， 监督下属计划目标完成情况， 提出改进建议，保证目标的全面完成。 3. 质量体系建设： 指导和监控各部门的质量体系运作情况，维护质量体系的正常运作，不断完善 4. 体系的建设， 组织开展和不断调整质量控制过程和活动。 GMP管理工作： 5. 依据GMP的各项条款，组织制定并贯彻企业的 GMP 规定。对全厂各部门的 6. GMP工作进行协调和指导。 偏差管理工作： 7. 负责对生产过程中发生的生产偏差和检验中的发生检验偏差以及投诉进行分 析和预防措施的制定，并监督整改。 8. 培训、宣传： 组织开展多种形式的质量宣传和培训工作，加强各部门的质量意识。 监督管理： 监督管理新增人员参保手续、社会保险个人账户的停缴、转移，所属单位社会 保险个人缴费情况，确保各项保险投保的正确性与及时性。  1费用控制： 根据企业要求，合理制定本部门的年度费用计划，并进行分解。按时间节点监 控各项费用的均衡使用进度。确保实际使用费用不超预算，且监控部门内每笔费用 的合理使用。 属员的监督指导： 对所属人员的工作情况进行检查，并对下属的工作情况进行月考核，督促与指 导其业务能力的提高；提出对下属的培训建议。 四、工作联系（部门或单位） 公司内部 公司外部 综合车间 药监、药检部门 生产供应部 集团上级部门 技术部 加工点 五、任职资格 （一）学历 大学本科毕业 （二）工作经验 7年 （三）职业资格 中级职业资格 （四）外语语种 日语、英语 （五）专业及相关知识 知识内容 了解 熟悉 掌握 精通 掌握相关剂型的生产工艺及关键控制点。 ★  掌握GMP管理的各项规定。 ★ 掌握相关品种的质量标准和检验工作的原理。 ★ 掌握数理统计学专业知识，并能运用于日常分析工作。 ★ 熟悉药品管理法。 ★ （六）技能 技能项目 要求 专业技能 良好的组织能力、沟通能力 良好的团队意识和创新意识 对外部各项相关机构的办事流程熟悉 其它技能 良好的沟通能力、文学写作能力、表达能力 心理学基础 计算机操作 简单操作口熟悉使用办公软件■ 简单编程能力口 高级编程能力口 外语能力 简单阅读?简单交流口 专业交流口 六、工作环境 高温口 粉尘口 噪声口 有毒有害 □高空口 心理压力 对企业质量目标的实施和完成情况负有主要责任， 对所有生产、检验过 程负有主要责任，心理压力很大。