实验室CNAS评审常见问题精编要点.pdfVIP

实验室 CNAS 评审常见问题精编 1. 企业内部实验室通过 CNAS 认可，可否作为第三方对外出具证书报告 ? 答： CNAS 认可，是对实验室能力的认可，可否作为第三方机构对外出具证书报告， 还要符合国家法律法规的要求。例如国家计量法规定作为第三方检测机构对外出具检 测报告要通过计量认证。 2. 如何定义“多地点实验室” ?同城，但试验场所分散在几个地点的，是否算“多地点 实验室” ? 答：CNAS-RL01 中有“多场所实验室”定义，可以查看。不同的地址，就是不同的场 所，即使是同城，也是多场所。 3. 定期监督评审时，未安排某领域的技术评审员 (譬如电磁兼容 )，是否可以不监督该 领域 ? 答：可与项目主管沟通确认。因为监督评审有可能 是涉及认可的部分技术能力。 4. 检测报告后面附有企业广告。 答：作为第三方检测机构，此举不妥。但是作为第一方检测机构，检测报告后面附有 本企业的广告，可以。 5. 初次和扩项评审申请是否应要求实验室提供方法验证记录复印件给认可委 ? 以便顺 利评审。 答：目前只要求实验室在申请非标方法时提供方法确认记录，申请标准方法的暂没要 求提供方法验证记录，将来是否还需要提供，将视情况而定。评审组长在审查申请材 料时，如有需要，可要求实验室提供。 6. 经 CNAS 认可的第一方和第二方实验室能否开展外部客户委托检测服务 ?这些实验 室认为通过 CNAS 的实验室认可有对外出具的检测报告的资质 ? 答：实验室认可只是对能力的认可，实验室能否对外开展检测服务，提供检测报告， 还应符合国家相关法律法规的要求。并不是通过实验室认可就可以对外开展检测服务 了。 7. 如果企业把某已经建设好的实验室 (具备合格的场地、设备、人员 )送给一个公司， 有书面的赠送文件，场地在该企业厂区内，该实验室本来是该企业的内部实验室，为 产品出产把关用的。该公司申请认可，这样可以吗 ? 答：只要满足 CNAS-RL01 《实验室认可规则》中的认可条件，就可以认可。 CNAS 需要判断该赠与合同的法律效力，以及其实施情况。 8. 关于监督评审的设想：目前 3 年 2 次的评审，对实验室的负担比较大，建议 CNAS 制订实验室监督评审的具体规则 (SOP) ，可以将实验室对认可准则、 规则执行情况进行 考核分类，对执行好的实验室可免除现场监督评审，只进行文件评审。这样也是对表 现好的实验室的一个激励措施。 答：首先 3 年认可周期中只有次监督评审，而非 2 次。其次定期监督评审时要进行现 场评审，是 ISO/IEC17011 标准的要求， CNAS 遵照执行。对于分级管理， CNAS 一 直在考虑和研究这个问题，待时机成熟后才能实施。 9. 实验室认可评审工作指导书 B 版与 A 版的区别。 答：2012 年， CNAS 组织机构调整，所有体系文件均由 A 版升级为 B 版，其他无变 化。 - 1 - 10. CL10 中规定的技术管理者不具备，是否此领域不予认可 ? 答：是，化学领域不予认可。 11. CNAS-CL10 中的“注”与正文是否有等同作用 ? 答： CL10 中的“注”是对正文的解释，或举例。 12. CL10 在定期使用中间点的校准标样检查校准曲线会造成误导实验室以为制作一条 校准曲线只要满足上述要求可长期使用，不正确使用方法 !不符合分析化学基本要求 ! 如何处理 ? 答：CNAS 认可的实验室， 有境内实验室， 也有境外实验室， CL10 规定的是最低要求， 也