检测和校准试验室能力认可内审检查记录.pdfVIP

QSYJC-04-038-2008 内审检查表 编制人 审批人 No. 受审 审核人 条 款 评审内容 检查记录 评审说明 结果 部门 审核时间 4 管理要求 4.1 组织 如果实验室隶属于某一法人单位，是否有独立的建 制，其机构组成是否有独立法人单位的批准文件， 4.1.1 实验室负责人是否得到主管部门的正式书面任命， 并授权实验室独立进行规定范围的检测工作？ 4.1.2 实验室是否明确承诺并切实履行职责，保证其检测 和校准活动符合本准则的要求，同时满足客户、法 定管理机构或对其提供承认的组织的需求？ 4.1.3 不论实验室的工作是在固定设施内进行，还是在离 开其固定设施的场所，或者相关的临时或移动设施 中进行 , 其组织和运作是否按实验室的管理体系要 求进行？ 4.1.4 若实验室的母体不是从事检测活动的组织，是否定 义了该组织中涉及或影响实验室检测活动的关键人 员的职责，以鉴别潜在的利益冲突？ 第 1 页 共 34 页 QSYJC-04-038-2008 4.1.5 实验室是否： a) 有管理和技术人员，不考虑他们的其他职责，有 履行其职责所需的权力和资源，包括实施、保持和 改进管理体系的职责、识别偏离管理体系或偏离检 测/ 校准工作程序情况， 并能采取措施预防或尽可能 减少这类偏离？ b) 有措施保证其管理层和员工免受任何可能对他们 的工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的 商业、财务和其他方面的压力和影响？ c) 有政策和程序保护客户的机密信息包括电子储 存、传输结果和所有权得到保护？ d) 有政策和程序以避免实验室卷入任何可能会降低 其在能力、公正性、判断或运作诚实性方面的可信 度的活动？ 4.1.5 e) 确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中 的地位，及质量管理、技术运作和支持服务之间的 关系？ f) 规定对检测质量有影响的所有管理、操作和核查 人员的职责、权力和相互关系？ g) 由熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评价的 人员对检测人员 ( 包括在培员工 ) 进行足够的监督？ h) 有技术管理者，授权其对技术运作、所需确保运 作质量所需的资源全面负责？ 第 2 页 共 34 页