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产品召回制度
1、 目的
对产品生产、检验进行标识,识别不同类产品、不同规格、不同充装及检验时间的产品。 为使已确定的不合格产品或存在缺陷的产品能及时、 完全的召回,减少给顾客带给的损失,
特制定本召回制度。
2、 使用范围
本制度适用于杭州金菌克生物制品有限公司已交付的不合格产品或存在缺陷的产品召回。
3、 职责
3.1销售部及仓储负责监视实施召回。
3.2总经理负责召回计划的审批。
3.3其他各部门积极配合完成本程序的执行。
4、 召回程序
产品标识 质量追踪 召回条件 召回计划审批 召回实施 产品
处置 后续工作
4.1产品标识
4.1.1生产小组按《产品生产工艺流程》进行生产工作。并做好生产标识、生产记录:对产品 物料、产成品进行抽检,如有特殊要求时进行全检并标识对应的产品供应商、产品物料批次、 生产日期、生产批次及操作人员等信息。
4.1.2销售部门根据产品销售合同下达发货通知,同时明确产品的质量、规格、数量、包装等 要求,仓储部门按照要求严格进行装车、发货并登记。
4.2产品召回条件
当公司某批次产品检测出不合格或存在缺陷,但产品已交付或物权发生转移时,应启动召 回程序,包括但不限于如下情形可能涉及的产品召回:
A) 顾客投诉;
B) 主管部门检查发现的不合格产品;
C) 媒体报告的不合格产品或事件;
D) 公司内部检查发现受不合格产品影响的批次产品已经交付;
E) 其他的改变(包括技术、法规行规和突发事件)影响到已交付的产品质量或安全。 4.3召回计划及审批
4.3.1待召回产品的识别与评价
A) 当出现不合格因素时,由公司主管人员立即召回销售部、仓储部、生产部、技术部组成专 案小组进行召回评审
B) 召回评审内容包括:召回原因:信息来源可信度:产品销售、发货记录、生产日期、生产 批次:是否启运紧急召回:如需要启动召回,应制定召回计划,明确召回方法、途径及召回产 品的处理。
C) 如果影响较广,应对待召回产品对应的批次产品、甚至相邻批次产品的留样进行复查。 4.3.2在信息明确的情况下,召回评审不应超过半个工作日,并由公司总经理根据专家小组的 评审结果,批准是否启动召回。4.4召回的实施
441召回专家小组依据销售部门、仓储部门提供的销售记录,追溯应召回产品所在位置、相 关方联系人、联系方式等,确定公司应采取的补救措施,告知相关方对待产品的安全防范措施。 再根据待召回产品的数量、重量,准备相应的仓储和运输设施。
4.4.2根据相关方选择合适的方式(合适的召回方式由:电话、传真、电子邮件、媒体公告等。) 发布召回信息,召回信息应在做出召回决策后的 48小时内发布,并编制召回信息、发布记录。 4.4.3召回信息主要内容:
A) 召回小组成员信息,包括成员名单,联系方式,所属部门及相关职责。
B) 召回产品信息,包括产品名称、规格、批次、生产日期:召回原因:召回产品分销区域。
C) 产品召回的方法、途径和时间。
D )影响待召回产品的不合格因素,召回处理及对应的费用和补偿方案。
4.4.4销售部、仓库“及时、高效”实施产品召回,其他部门积极配合。
5、产品召回后续处理
5.1召回产品在召回后进行明显的标示和分区隔离。
5.2召回的产品中属于不合格产品的应按《产品工艺流程》相关规定进行处理;对存在缺陷的 召回产品,应立即进行检修,并确保缺陷部分已经消失,不再影响产品质量及安全使用,当召 回产品不合格影响因素产品充装容器存在不安全因素,应按相关管理规定进行处理。
5.3对被召回的食品添加剂,因标签、标识或者说明书不符合食品安全标准而被召回的食品添 加剂,企业在采取通过加贴标签、另附补充说明等形式完善原有标签、 标识或者说明书等补救 措施,且能保证食品安全的情况下可以继续销售;销售时应当向消费者明示补救措施。
5.4对被召回的食品添加剂,因使用范围不同等不能继续用于食品添加剂的,可以降级作为饲
料添加剂,用于允许使用的地方,对于不能继续使用的食品添加剂,采取销毁措施。 销毁过程 应当符合环境保护等有关法律法规的规定。 采取无害化处理措施的,不得将无害化处理后的产 品重新用于食品生产和销售。
5.4根据对召回产品的处理情况建立《不合格产品处理单》并注明为召回产品处理。
6召回后续工作
6.1召回计划要求的产品已经全部收回并妥善处理后,表示该次召回活动结束。
6.2召回活动结束后,应编制召回报告,通过分析召回过程所耗用的时间、费用、人力设备资 源等,评价召回活动的影响,评价召回活动的合理性,利用分析结果制定纠正措施和预防措施, 防止类似事件再发生。
6.3相关文件
《产品生产工艺流程》
编 制:何焕英
审 核:李爱丽
批 准:周西安
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