一次性使用医用口罩产品技术要求.docx

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2021-10-26 发布于浙江
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产品名称一次性使用医用口罩型号、规格型号：平面型/耳挂式规格：17.5cm×9.5cm 结构及组成由口罩体、鼻夹、耳带组成，口罩体由内外无纺布和中间熔喷布组成，非无菌提供，一次性使用。产品适用范围/预期用途用于临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。性能指标外观口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。结构与尺寸口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。尺寸应符合 1.1 的规定。鼻夹口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成。鼻夹长度应符合 1.1 的规定。口