深部静脉血栓预防系统产品技术要求模板.docx

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2021-10-26 发布于浙江
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深部静脉血栓预防系统产品技术要求模板.docx

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PAGE PAGE 1 产品名称深部静脉血栓预防系统型号、规格 8腔防血栓Ⅱ型（Phlebo Press DVT Ⅱ）结构及组成由主机、压力套、连接管束和阻塞器组成。产品适用范围/预期用途适用于脑血管意外、脑外伤、脑手术后、脊髓病变引起的血管和淋巴管回流障碍、外周非栓塞性脉管炎的辅助治疗,以及预防静脉血栓形成，减轻肢体水肿。性能指标压力压力在 20～80mmHg 范围内可调。当压力≥40mmHg 时，压力偏差为±10mmHg ；当压力＜40mmHg 时，偏差不予以定义。气密性气囊和连接管路应有良好的气密性，在设备标称最大输出压强（80mmHg）下保 1min，压