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2021-10-26 发布于浙江
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第第 PAGE 1 页，共 2 页医疗器械产品技术要求编号：糖化血红蛋白分析仪产品名称糖化血红蛋白分析仪型号、规格 LD-100、LD-120、LD-160 结构及组成由主机和随机软件组成。其中主机由外壳、光学模块、主板、显示模块组成。产品适用范围/预期用途用于对EDTA试管中静脉血中的糖化血红蛋白（HbA1c）的定量检测。性能指标结果报告单位糖化血红蛋白(HbA1c)以 NGSP 单位（%）和 IFCC 单位（mmol/mol）报告。外观仪器外观应符合下列要求：仪器外观整齐、清洁、表面涂、镀层无明显剥落、擦伤、露底及污垢；铭牌及标志应清楚，