医用外科口罩产品技术要求模板.docxVIP

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2021-10-26 发布于浙江
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医用外科口罩产品技术要求模板.docx

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医用外科口罩产品名称医用外科口罩型号、规格型号：平面形耳挂式（非无菌）AMD-BS-17595 ；规格：17.5cm×9.5cm。结构及组成由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体分为外层、中间层和内层，外层和内层采用聚丙烯无纺布，中间层采用聚丙烯熔喷布。产品适用范围/预期用途供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。性能指标外观口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。结构与尺寸口罩佩带好后，应能罩住佩带者的鼻、口至下颌。应符合标志的设计尺寸及允差。鼻夹口罩上应配有鼻