纤维蛋白（原）降解产物（FDP）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）产品技术要求模板.docxVIP

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2021-10-26 发布于浙江
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纤维蛋白（原）降解产物（FDP）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）产品技术要求模板.docx

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PAGE PAGE 1 / 2 医疗器械产品技术要求编号：纤维蛋白（原）降解产物（FDP）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）产品名称纤维蛋白（原）降解产物（FDP）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）型号、规格 160人份/盒（含校准品）、160人份/盒结构及组成 FDP缓冲液：Tris缓冲液；ProClin 300； FDP试剂：鼠抗人FDP单克隆抗体致敏胶乳；Tris缓冲液；ProClin 300； FDP稀释液：Tris缓冲液、生理盐水、牛血清白蛋白； FDP校准品：人FDP、牛血清白蛋白、Tris缓冲液；复溶剂：纯化水。产品适用范围/预期用途本产品与