医用防护口罩产品技术要求模板.docxVIP

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2021-10-26 发布于浙江
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医用防护口罩产品技术要求模板.docx

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PAGE PAGE #/2 医疗器械产品技术要求编号: 医用防护口罩产品名称医用防护口罩型号、规格 JY-YF-B1、JY-YF-B3 结构及组成由口罩体（含鼻夹）和口罩带组成，为非灭菌产品，一次性使用。产品适用范围/预期用途供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 2.性能指标 2.1 口罩基本要求口罩应覆盖佩戴者的口鼻部，应有良好的面部密合性，表面不得有破洞、污渍，不应有呼气阀。 2.2鼻夹 1 口罩上应配有鼻夹。 2. 2.2鼻夹应具有可调节性。 2.3 口罩带 1 口罩带应调节方便。 2. 3. 2应有足够强度固