医用外科口罩产品技术要求.docxVIP

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产品名称 医用外科口罩 型号、规格 型号:耳挂式(灭菌型)、耳挂式(非灭菌型) 规格:17.5cm×9.5cm 结构及组成 由三层非织造布、口罩带、鼻夹组成。 产品适用范围/预期用途 供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 性能指标 外观 口罩外观应整洁、形状完好,表面不得有破损、污渍。 结构与尺寸 口罩佩戴好后,应能罩住佩戴者的鼻、口至下颌。尺寸应符合表 1 的规定。 表 1 尺寸(单位:cm) 项目 长度 宽度 尺寸 17.5cm 9.5cm 允差 ±5% ±5% 鼻夹 口罩上应配有鼻夹,鼻

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