医用外科口罩产品技术要求.docxVIP

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2021-10-26 发布于浙江
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医用外科口罩产品技术要求.docx

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产品名称医用外科口罩型号、规格平面形耳挂式 3层 17.5cm*9.5cm 结构及组成由口罩体、鼻夹和口罩带组成。其中口罩本体由两层无纺布和中间熔喷布加工制成；鼻夹采用可塑性材料制成，该产品为非无菌提供，一次性使用。产品适用范围/预期用途供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。性能指标外观口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。物理性能尺寸口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者鼻、口至下颌。应符合 1.2 表 1 的要求。表 1 型号/规格的列表单位：cm 型号规格尺寸允许误差结构