髓过氧化物酶（MPO）测定试剂盒（化学发光法）产品技术要求模板.docxVIP

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2021-10-26 发布于浙江
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髓过氧化物酶（MPO）测定试剂盒（化学发光法）产品技术要求模板.docx

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PAGE 1 髓过氧化物酶（MPO）测定试剂盒（化学发光法）产品名称髓过氧化物酶（MPO）测定试剂盒（化学发光法）型号、规格 30测试/盒、60测试/盒、120测试/盒结构及组成由校准品1、校准品2、低值质控品、高值质控品、试剂条、主曲线卡组成。其中试剂条中包括：酶标液、磁珠液、底物液、清洗液。产品适用范围/预期用途用于体外定量测定人血浆中髓过氧化物酶（MPO）的含量，临床上主要用于心血管系统炎症的辅助诊断。 2. 性能指标外观分装盒中试剂条各组分应齐全、完整、无泄漏，试剂盒（