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- 2021-10-27 发布于江西
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疫苗储存和运输管理规范(2017年版)
第一章 总 则
第一条 为规范疫苗储存、运输,加强疫苗质量管理,保障预
防接种的安全性和有效性,根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,
制定本规范。
第二条 本规范适用于疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生
产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业的疫苗储存、运输管理。疾
病预防控制机构、接种单位的疫苗储存、运输管理还应当遵守《预
防接种工作规范》;疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业
的疫苗储存、运输管理还应当遵守《药品经营质量管理规范》。
第三条 疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当配
备从事疫苗管理的专职人员,疾病预防控制机构、接种单位应当有
专(兼)职人员负责疫苗管理,并接受相关业务培训。疾病预防控
制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业
应当建立疫苗储存、运输管理制度,做好疫苗的储存、运输工作。
第四条 各级卫生计生行政部门和食品药品监督管理部门负
责本规范实施的监督管理工作。
第二章 疫苗储存、运输的设施设备
第五条 疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗
配送企业、疫苗仓储企
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