新药创制制药技术.pptxVIP

新药创制;新药创制-课程结构;GLP-实验室工作质量管理规范 GCP-临床工作质量管理规范 GMP-药品生产质量管理规范;安全事故发生50年代 Stalinon 有机锡中毒;“反应停” (沙利度胺，thalidomide) 事件;沙利度胺事件;中药掺西药;关木通事件;鱼腥草注射液;刺五加注射液;9、 人的价值，在招收诱惑的一瞬间被决定。5月-215月-21Friday, May 28, 2021 10、低头要有勇气，抬头要有低气。07:15:0607:15:0607:155/28/2021 7:15:06 AM 11、人总是珍惜为得到。5月-2107:15:0607:15May-2128-May-21 12、人乱于心，不宽余请。07:15:0607:15:0607:15Friday, May 28, 2021 13、生气是拿别人做错的事来惩罚自己。5月-215月-2107:15:0607:15:06May 28, 2021 14、抱最大的希望，作最大的努力。28 五月 20217:15:06 上午07:15:065月-21 15、一个人炫耀什么，说明他内心缺少什么。。五月 217:15 上午5月-2107:15May 28, 2021 16、业余生活要有意义，不要越轨。2021/5/28 7:15:0607:15:0628 May 2021 17、一个人即使已登上顶峰，也仍要自强不息。7:15:06 上午7:15 上午07:15:065月-21;9、 人的价值，在招收诱惑的一瞬间被决定。5月-215月-21Friday, May 28, 2021 10、低头要有勇气，抬头要有低气。07:15:0607:15:0607:155/28/2021 7:15:06 AM 11、人总是珍惜为得到。5月-2107:15:0607:15May-2128-May-21 12、人乱于心，不宽余请。07:15:0607:15:0607:15Friday, May 28, 2021 13、生气是拿别人做错的事来惩罚自己。5月-215月-2107:15:0607:15:06May 28, 2021 14、抱最大的希望，作最大的努力。28 五月 20217:15:06 上午07:15:065月-21 15、一个人炫耀什么，说明他内心缺少什么。。五月 217:15 上午5月-2107:15May 28, 2021 16、业余生活要有意义，不要越轨。2021/5/28 7:15:0607:15:0628 May 2021 17、一个人即使已登上顶峰，也仍要自强不息。7:15:06 上午7:15 上午07:15:065月-21;;;欣弗 ;肝素钠事件 ;制药技术的发展; 药物起源;;制药的里程碑事件;许多抗感染、心血管、精神病、肿瘤药物问世 1928年Fleming在长满金葡菌的培养皿中分离出青霉菌株，大量产生Penicillin, 被证明具有抗菌作用 1940年代的吩噻嗪 合成抗组胺药物, 发现延长睡眠 1950年合成安定药氯丙嗪 1960s进入半合成抗生素阶段 1980s进入基因工程制药阶段 安全事故发生 50年代 Stalinon 有机锡中毒 60年代Thalidomide 致畸;药物类型与生产技术的关系;全合成制药 磺胺嘧啶、阿司匹林… 半合成制药 多烯紫杉醇、头孢类抗生素… 手性制药 阿托伐他汀、阿奇霉素… ;;头孢氨苄的工艺流程 7-ADCA与苯甘氨酰氯缩合;早期：只有4种药物：洋地黄用于治疗各种心血管疾病，奎宁用于治疗疟疾，吐根属植物提取物用于治疗痢疾，水银用于治疗梅毒，缺乏安全性和有效性。 19世纪晚期：随着生物学和有机化学的发展，人工合成某些药物，阿司匹林，诞生了化学制药公司。 20世纪30年代，制药工业发展，化学合成磺胺类药物。大规模工业化天然提取生产胰岛素。 20世纪40年代，大规模微生物发酵生产青霉素，建立了很多现代领头制药企业。以企业发展为例说明。;Bayer Co. Eli Lilly Co. Bristol-Myers Squibb Company Pfizer;1825, Friedrich Bayer(b1825-)跟随一个染料特许经销商做学徒，在欧洲各地做生意，经营染料。 遇到了志同道合的Johann Friedrich Weskott，两个人联手。进口了一种早期的苯胺染料，想要弄明白如何能自己生产。 1863-8-1：建立 Friedrich Bayer(b1825-)染料销售和Johann Friedrich Weskott染料师,生产和销售染料[用煤焦油制备，用于纺织业] ;1881：300人 1897: Dr. Felix Hoffmann, 化学家，实现了水杨酸的