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粉碎机考证方案 粉碎机考证方案 PAGE / NUMPAGES 粉碎机考证方案 编号： 验 证 方 案 项 目 名 称： 粉碎机考证 提出部门： 质检科 编 制： 日 期： 审 核： 日 期： 批 准： 日 期： 考证人员 组 长 部 门 职 务 组 员 部 门 职 务 组员 部 门 职 务 1 目 录 1. 1 2. 1 3. 1 4. 2 5. 2 6. 2 7. 3 1 粉碎机考证方案 考证目的和范围 1.1 为了保证包装岗位所用粉碎机的安装、运行性能能够知足生产工艺的要求， 特拟订本考证方案；考证方案规定粉碎机的考证方法、有关资料，考证结果用 于确认粉碎机的安装运行性能以及配套设备的配置能够知足设备设计、生产工 艺的要求。 1.2 本考证方案合用于企业包装工序所用的粉碎机的安装、 运行考证。安装考证 主要对设备构成部分的组装，对传动系统、电气部分等进行确认；运行考证是在设备空载运行状态下，对粉碎机的传动系统、电气部分等进行检查，性能考证是在设备运行状态下，对粉碎机的传动系统、电气部分等进行检查，并将实质检测结果与工艺要求或设备设计参数进行对照，并依据对照结果总结该设备的考证报告。 设备名称 粉碎机 型号及规格 FC160F 设备编号 0514 所在部门 精烘包 生产厂家 中药机械厂 1.3 考证方式为同步考证 2. 考证人员及职责 姓名 部门 职务 职责 管理员（检查人） 草拟方案、实行考证、草拟报告 管理员（检查人） 实行考证 经理（组长、评论人） 审查考证方案、报告、作考证评 价 计量（检查人） 检测仪器仪表性能 车间主任（复核人） 查收设备整体状况 设备概括 3.1 设备工艺用途： 合用于企业包装岗位的物料加工，获取颗粒均一的产品，以 达到特定的工艺要求。 3.2 设备构成：粉碎机由中药机械厂按 GMP 要求制造，由进料斗、传动座、粉 2 碎室、筛网、出料筒、传动控制系统等构成。 3.3 设备主要技术参数： 表格一：粉碎机主要技术参数 序号 参数名称 规定要求 1 粉碎整粒能力（㎏ /h） 8-700 2 粒度（目） 20-200 3 转速（ r/min） 8000 4 电机功率 kw 2.2 5 外型尺寸㎜ 780×610×1270 6 机重（ kg） 160 设备安装确认 4.1 粉碎机及其全部协助配套设备的安装一定进行检查确认， 任何影响粉碎机正 常工作的异样状况应立刻更正，并作为误差进行剖析，记录在考证报告中。 4.2 安装确认项目 在设备的安装确认中要依据下表提出的考证条款进行，并对安装结果进行评 价。见附表：《粉碎机安装确认检查表》 运行确认 5.1 运行确认项目： ，转动部分转动灵巧，无碰擦，无异样声音。 ，开动全部电机空车运行 2 小时无异样振动，无异样声音。 ，试车 2 小时，目视检查各处润滑油有无泄漏。 5.2 运行确认项目： 在设备的运行考证中要依据 5.1 中的检测方法对下表提出确实认项目进行确认， 并对运行结果进行评论。见附表： 《粉碎机运行确认检查表》 。 性能确认 考证目的：保证设备及其隶属设备运行性能知足生产要求，同时切合GMP 要求。 考证方法：在实质粉碎（一批 1000kg 左右）过程中按下表时间分段进行取 3 样每次取样 10g 左右，将所取样品进行混淆并从混淆后的样品中取 30g（约是 实质查验用量的 2~3 倍）进行过筛检测，当 99.0%粉经过 100 目（ 150μm）筛 时，物料粉碎细度切合要求。 误差剖析 依据设备考证方案对粉碎机进行安装及运行确认，在考证的过程中若出现 不切合设计要求、工艺要求的状况，应进行剖析，找出原由，进行纠正改良直 至达到使用要求，不然该设备不可以投入使用，并做好误差记录 安装确认检查表 （ 1）设备基本资料 设备名称 粉碎机 设备型号 FC160F 制造商 中药机械厂 本厂编号 0514 安装时间 安装地址 干净区 粉碎整粒能力： 8-700 ㎏/h 粒度： 20-200 目 筛网孔径： 3.0mm 铭牌数据或主要参数 转速： 8000r/min 电机功率： 2.2KW 电源 380V 50HZ 资料名称 寄存地址 使用说明书 装箱单 合格证 资料质量证明书 查收单 粉碎机保护、使用 SOP 结论： 检查人： 复核人： 日期： （ 2）设备零件检查 4 主要零件 要求 检查结果 备注 粉碎机架 表面面不锈钢抛光；机架不锈钢 □合格 □不合格 主轴轴承 润滑优秀，转动灵巧 □合格 □不合格 吸尘罩 不锈钢表面抛光 □合格 □不合格 冷却水系统检查 连结收道防腐化、连结形式正确 □合格 □不合格 且不污染影响烘房干净度。 结论： 查验人： 复核人： 日期： （ 3）设备安装检查 序号 检查项目 规定要求 1. 安装地点切合工艺、物流要