2021年中药饮片验收操作规程.pdfVIP

中药饮片验收操作规程 一、目的：阐述中药材饮片验收的操作程序，保证入库药材数量准 确、质量完好、防止假冒、伪劣药材饮片入库。 二、适用范围：适用于中药材饮片验收操作全过程。 三、依 据：《药品生产质量管理规范》 （2010 年版）。 四、责 任 者：仓储部保管员、中药验收专员。 五、内 容： 1、准备工作 检查到货中药饮片 的送货凭单， 供货单位必须是经质量部审计批准的中药材供应 （商） 单位。 清洁收货平台、货位。 仓库内待验货位应 按清洁规程清理干净。 检查、校正计量器具须符合规定， 计量合格证应在有效期内。 2 、验收依据 验收依据三级标 准： 一级标准（法定标准）：《中国药典》（2010 年版一部）、 《 部 颁 标 准 》、 以 及 《 省 中 药 饮 片 炮 制 规 范 》 等 国 家 法 规 标 准； 二级标准：公司内部质量标准：原药材、饮片质量 标准； 三级标准：进货合同，入库凭证上所要求的各项质量 规定。 3、验收条件 场 所：分别在公司仓库及质检 中心进行验收、检验。 设 备：水分测定仪、天平、白瓷盘、 药匙、漏斗、刀子、剪刀、放大镜、紫外分析仪、研钵、以及必备 的一些化学试剂、仪器设备。 4 、中药材、中药饮片验收程 序 中药材饮片初验：物料来货后，仓库保管员按来 -- -- -- -- -- -- -- -- -- -- -- -- -- 精品pdf资料精品pdf资料 可编辑资料可编辑资料 第 第 11 页，共页，共 88 页页 -- -- -- -- -- -- -- -- -- -- -- -- -- -- 货通知单或来货清单初步验收： ① 检查装运中药材饮片的 运输车是否为密封车或用苫布覆盖。 ② 检查进货中药材 外包装的完整性，每件外包装有无受潮、水渍、虫蛀、霉变、以及 有无破损及污染情况。 ③ 检查进货不同品种的药材包装 上有无明显的区别标记， 标记上是否注明品名、 质量、来源（产地）、 装量、采收加工日期、发货单位。 ④ 所进的中药饮片是 否标明品名、 生产企业、 生产日期等。 实施批准文号管理的中药材、 中药饮片，在包装上还应标明批准文号。 ⑤ 以上初验准 确无误后，方可寄库。保管员对货单有不符，质量异常，标志不清 等物料有权拒收。 中药材饮片数量验收： ① 检 查货物与原始凭证的货源单位，货物品名、数量是否相符，不符合 的要查的原因。 ② 数量验收包括清点数量验收和称重量验