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- 2021-10-29 发布于北京
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ICPP治疗中性价比最高的GnRHa专利药物;主要内容;;1.贝依原料的关键检查项目(含量、旋光度、有关物质等)均符合先进国家药典的标准,质量达到国际领先水平
2.原辅料自产,质量稳定可靠;贝依的原料质量研究工作得到中检所认可,使用我公司原料作为国家标准品。
贝依真正成为国内质量最优的亮丙瑞林制剂。;主要内容;——GnRH类似物(GnRHa)是当前主要的治疗选择[1]
目前常用制剂有亮丙瑞林的缓释剂。;GnRHa的安全性[2];(1)生殖系统功:自然受孕情况与正常相近;
(2)体质量指数:长期GnRHa治疗不会加重肥胖趋势;
(3)多囊卵巢综合征:CPP治疗后女孩PCOS的发生率未见增加;
(4)骨密度:治疗停止后,骨矿物质含量很快恢复。
;主要内容;评价国产亮丙瑞林治疗特发性中枢性性早熟女童的多中心随机平行对照研究[3];1.贝依对ICPP患儿HPGA抑制效果与抑那通无差异;2.贝依能减弱患儿第二性征;3.贝依抑制患儿性腺发育水平与抑那通无差异;4.贝依抑制患儿血清性激素水平与抑那通无差异; *P0.05 治疗后vs 治疗前
#P0.05 贝 依vs 抑那通
;6.贝依对患儿骨龄的控制水平与抑那通相同;7.贝依安全性高,无严重的不良反应发生;四川省绵阳市中心医院
ICPP女童20例
贝依3.75mg
3.75mg/4w ,12mo,皮下注射
第二性征、激素水平、骨龄、预测终身高
;贝依可以有效抑制ICPP患儿第二性征发育;*P0.001 治疗前vs治疗后;*P0.001 治疗前vs治疗后;*P0.001 治疗前vs治疗后;预测终身高(cm);复旦大学附属儿科医院内分泌遗传代谢科
ICPP女童35例
贝依3.75mg
3.75mg/4w ,6mo ,皮下注射
患儿预测成年身高的改善情况
;贝依可以有效抑制ICPP患儿第二性征发育;*P0.05
#P0.01;P0.05 治疗前VS治疗后;P0.05 治疗前VS治疗后;
;【批准文号】国药准字【成 份】主要组成成份:本品主要组成成份为醋酸亮丙瑞林和辅料乙
交酯丙交酯共聚物(25:75)、明胶、D-甘露醇
【性 状】本品为白色或类白色颗粒或粉末
【适应症】1. 子宫内膜异位症
2. 子宫肌瘤
3. 雌激素受体阳性的绝经前乳腺癌
4. 前列腺癌
5. 中枢性性早熟
【规 格】3.75mg(附助悬剂2ml)
【包 装】管制瓶,1瓶/盒。每瓶另附助悬剂一支(2ml),安瓿包装
【贮 藏】密封,凉暗处(避光、不超过20℃)保存; Thanks!
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