化学发光免疫分析仪产品技术要求模板.docVIP

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2021-10-30 发布于浙江
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化学发光免疫分析仪产品技术要求模板.doc

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化学发光免疫分析仪产品技术要求深圳沃德生命.doc

PAGE — PAGE 1 — 化学发光免疫分析仪产品名称化学发光免疫分析仪型号、规格 ICL-6E、ICL-12E 结构及组成化学发光免疫分析仪由反应台、采样单元、磁珠分离单元、测量单元、系统控制中心、附件（试剂条架、废物盒）组成。产品适用范围/预期用途采用基于AMPPD和碱性磷酸酶的间接化学发光法，与公司配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的全血、血浆和血清样本中的被分析物进行定性或者定量检测，包括心肌疾病的实验诊断、免疫功能测定类、D-二聚体（D-Dimer）和降钙素原（PCT）项目。性能指标反应区温度控制的准确性和波动度温度准确