中国仿制药研发走势及审批展望SFDA张伟XXXX.pptxVIP

中国仿制药研发走势及审批展望;2022年仿制药论坛回顾及本届论坛展望 仿制药的发展机遇 药品注册管理法规环境对仿制药产业的引导 仿制药注册数据分析和管理体制机制变革展望;2022年仿制药国际论坛;2022年仿制药国际论坛;2022年仿制药国际论坛;2022年第二届仿制药国际论坛;2022年第二届仿制药国际论坛;全球仿制药产业的发展机遇;高价值专利药专利集中到期;全球畅销药专利集中到期;9、 人的价值，在招收诱惑的一瞬间被决定。5月-215月-21Friday, May 28, 2021 10、低头要有勇气，抬头要有低气。01:12:2701:12:2701:125/28/2021 1:12:27 AM 11、人总是珍惜为得到。5月-2101:12:2701:12May-2128-May-21 12、人乱于心，不宽余请。01:12:2701:12:2701:12Friday, May 28, 2021 13、生气是拿别人做错的事来惩罚自己。5月-215月-2101:12:2701:12:27May 28, 2021 14、抱最大的希望，作最大的努力。28 五月 20211:12:27 上午01:12:275月-21 15、一个人炫耀什么，说明他内心缺少什么。。五月 211:12 上午5月-2101:12May 28, 2021 16、业余生活要有意义，不要越轨。2021/5/28 1:12:2701:12:2728 May 2021 17、一个人即使已登上顶峰，也仍要自强不息。1:12:27 上午1:12 上午01:12:275月-21;9、 人的价值，在招收诱惑的一瞬间被决定。5月-215月-21Friday, May 28, 2021 10、低头要有勇气，抬头要有低气。01:12:2701:12:2701:125/28/2021 1:12:27 AM 11、人总是珍惜为得到。5月-2101:12:2701:12May-2128-May-21 12、人乱于心，不宽余请。01:12:2701:12:2701:12Friday, May 28, 2021 13、生气是拿别人做错的事来惩罚自己。5月-215月-2101:12:2701:12:27May 28, 2021 14、抱最大的希望，作最大的努力。28 五月 20211:12:27 上午01:12:275月-21 15、一个人炫耀什么，说明他内心缺少什么。。五月 211:12 上午5月-2101:12May 28, 2021 16、业余生活要有意义，不要越轨。2021/5/28 1:12:2701:12:2728 May 2021 17、一个人即使已登上顶峰，也仍要自强不息。1:12:27 上午1:12 上午01:12:275月-21;全球仿制药市场的发展趋势;全球仿制药市场的发展趋势;中国制药企业的竞争优势;中国制药企业的竞争劣势;中国仿制药行业发展的机遇;中国仿制药未来发展的挑战与机遇;研发的层级和阶段;仿制药的水平和对公共健康的意义;;中国仿制药产业针对不足的发展策略;中国仿制药国际化发展路径;药品注册管理法规环境对仿制药产业的引导;药品管理法规体系;The Laws System of Food and Drug Administration中国食品药品管理法规体系;Provision and Requirement for Drug Registration 药品注册管理法规体系;新注册管理办法和配套文件发布后对仿制药发展的影响预期;药用原辅材料备案管理规定-----DMF;我国对原辅材料实施审批制度的问题;建立我国DMF制度的目标;建立我国DMF制度的目标;建立我国DMF制度的构想;《药用原辅材料备案管理规定》草稿几个重要的条款;供应链的审计条款;推行中国DMF制度对药品质量的影响;CTD格式技术文档;中国药品注册通用技术文件;CTD格式申报资料涵盖范围;CTD与DMF的关系;推行CTD格式申报目的;仿制药的监管方式之一第三方验证;三个特殊品种开展有因检查和质量验证的实例;;仿制药注册数据分析和管理体制机制变革展望;药品注册批准数据分析;药品注册批准数据分析;药品注册批准数据分析;药品注册批准数据分析;药品注册批准数据分析;2022-2022年仿制药批准数量对比;仿制药注册数据分析;药品注册管理体制机制改革进展;审评审批体制机制改革;审评审批体制机制改革;审评审批体制机制改革;药品审评中心机构改革;;不同任务序列下各专业的难度系数表 ;药品注册管理十二五期间的工作思路;措施与目标;措施与目标; 措施与目标;未来展望;未来展望;