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二级生物安全实验室评价标准
二级生物平安试验室检查验收标准:大白兔工程评价内容和方法设施布局及相关配置1试验室建筑布局与流程平安、合理;试验区与办公区、生活区分开。试验区分清洁区、半污染区和污染区;人流、物流、信息流有效分隔。2 试验人员的办公区或生活区应当有饮水和休息的场所,有存放私人物品的设施(衣橱)。3 试验区设有门禁系统。4 试验区入口处有警示语提示,如特别工作区,未经允许, 请勿入内;有生物危急警示标记,警示标记标明生物危急级别。5全部二级生物平安试验室入口处有生物危急标识、受权人员方可进入警示语、生物危急级别、危急因子、责任人、紧急联络电话等信息。6试验室入口处设有更衣区或挂衣装置,个人便装与试验工作服分开放置且有标识 (用法与未用法的工作服也要分开放置)。7试验室出口处有在黑暗中可分辨的照明或发光指示标记,紧急出口有区分于一般出口的标识,紧急发光疏散指示标识在黑暗中可分辨。8试验室按功能分区,各功能区标识清晰:采血区,样本接收区和检测区明确分开。9试验室门带锁,能自动关闭,有可视窗;在门上或其上方、左右侧有试验室工作状态的文字或灯光讯号显示。10应保障试验室的通风和换气,可采纳自然通风,如采纳机械通风,应定期监测空气流向和速度,应保证有不少于每小时3-4次的通风换气次数;自然通风的试验室窗户应能翻开,并有防节肢动物进入的纱窗,有防止啮齿类动物进入的相关措施。11每间试验室靠近门口处设有洗手池,水龙头为感应式或采纳肘动,膝动,脚踏操作。12 将可能产生过多热量、烟雾、蒸汽、气味或有害物质的设备与一般工作区隔离,并安装适当的排风罩。13 有牢靠的电力供给和应急照明,能保证重要设备的不连续供电。14 试验室内必需有足够的空间,以满足平安操作、清洁、维护的需要。15 试验室内有足够的储存空间来摆放随时用法的物品,以免试验台和走廊的混乱;在试验室的工作区外应有供长期用法的储存间。16试验室墙壁、天花板和地面平整、易于清洁、不渗水、耐腐蚀、不易附着灰尘、防静电;地面防滑,不得铺设地毯。17试验室的采光或人工照明满足工作需要,无强光和反射光;室温可掌握,应使工作人员感到舒适(16 ℃~28 ℃);实行有效措施降低工作区的噪音(≤60 dB)。18重点位置应备有急救物品,显著位置张贴医疗救助电话等信息。19试验室有洗眼设施,必要时有应急喷淋装置。20试验台面光滑、不透水、耐腐蚀、耐热和易于清洁;试验台、架、设备的边角以圆弧过渡,不得有突出的尖角、锐边、沟槽;互相间保持肯定间隔 ,必要时实行防倾倒措施。21合理设置,摆放适合的灭火器具,以及其他常用工具如锤子、扳手、螺丝刀、梯子和绳子等。生物平安管理体系建立22二级生物平安试验室,应按《四川省可感染人类病原微生物二级生物平安试验室备案管理规定〔试行〕》的规定办理备案手续,并将所开展的试验活动报受理备案的卫生行政部门备案后才可开展相应的试验活动。*23单位设有生物平安管理委员会,委员会成员由机构负责人、试验室管理者、平安员、感染掌握人员、检验技术人员等相关人员组成;主要职责是:①制定本单位的生物平安政策和操作标准,审议试验室管理制度;②审查开展的试验工程是否符合本单位生物平安要求,对操作的生物因子进展危急度评估;③审查操作程序,监视检查相关政策、法律法规和规程的执行状况;④审查突发事故应急预案,对试验室平安大事进展风险评估,提出处理和改良看法;⑤监视工作人员的准入、培训与安康监护等;⑥其他有关生物平安管理的事宜。24试验室设立单位的法定代表人对本单位试验室生物平安负责,受权主管领导及试验室负责人详细负责试验室生物平安工作;试验室负责人是试验室生物平安第一责任人,负责制定平安制度和程序,施行试验室平安方案。平安方案应包括训练、培训、审核及评估等。25试验室任命一名有适当资质和阅历的试验室平安员帮助管理平安事宜,平安员应是生物平安管理委员会成员,有权阻挡担心全活动。26生物平安管理委员成员应熟识微生物风险评估的目的,确定防护等级,制定SOP,选择个体防护装备,防止感染,避开不必要的恐慌;明确微生物生物风险评估包括的内容:生物因子的种类、来源、传染性、致病性、传播途径、在环境中的稳定性、感染剂量与浓度、预防和治疗等。27生物平安政策、法律法规及标准搜集齐全。包括(但不限于):①《病原微生物试验室生物平安管理条例》;②《医疗废物管理条例》及《医疗卫活力构医疗废物管理方法》;③《试验室生物平安通用要求》;④《生物平安试验室建筑技术标准》;⑤《医学试验室平安要求》;⑥《可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定》;⑦《人间传染的病原微生物名录》;⑧《人间传染的高致病性病原微生物试验室和试验活动生物平安审批管理方法》;⑨《
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