新型冠状病毒总抗体检测试剂盒发明专利.pdfVIP

(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 113075401 A (43)申请公布日 2021.07.06 (21)申请号 202011549351.X (22)申请日 2020.12.24 (71)申请人 迪瑞医疗科技股份有限公司 地址 130103 吉林省长春市高新区宜居路 3333号 (72)发明人 胡雪凇　唐仁陶　于猛　孟令敏　 高威　孙成艳　刘春平　 (74)专利代理机构 长春众邦菁华知识产权代理 有限公司 22214 代理人 王莹 (51)Int.Cl. G01N 33/569 (2006.01) G01N 33/58 (2006.01) G01N 33/543 (2006.01) 权利要求书1页 说明书22页 (54)发明名称 新型冠状病毒总抗体检测试剂盒 (57)摘要 本发明涉及一种新型冠状病毒总抗体检测 试剂盒，属于化学发光体外诊断技术领域。本发 明的新型冠状病毒总抗体检测试剂盒，包括：链 酶亲和素磁微粒、吖啶酯标记的新型冠状病毒S 蛋白和生物素标记的新型冠状病毒S蛋白。该试 剂盒采用链酶亲和素磁微粒‑生物素‑吖啶酯体 系，夹心法检测新型冠状病毒总抗体，可以同时 检测新型冠状病毒IgA抗体、IgD抗体、IgE抗体、 IgG抗体和IgM抗体，检测结果完全可以代表新型 冠状病毒总抗体结果，具有灵敏度更高，检出率 更高的优点，且可直接用于全自动化学法光免疫 分析仪上，无需大型仪器设备配合，成本较低，且 A 无放射性污染，可大规模的开展和推广。 1 0 4 5 7 0 3 1 1 N C CN 113075401 A 权　利　要　求　书 1/1 页 1.新型冠状病毒总抗体检测试剂盒，其特征在于，包括： 链酶亲和素磁微粒； 吖啶酯标记的新型冠状病毒S蛋白； 生物素标记的新型冠状病毒S蛋白。 2.根据权利要求1所述的新型冠状病毒总抗体检测试剂盒，其特征在于，所述链酶亲和 素磁微粒的粒径为1～3μm。 3.根据权利要求1所述的新型冠状病毒总抗体检测试剂盒，其特征在于，所述吖啶酯与 新型冠状病毒S蛋白的摩尔比为(1～10):1。 4.根据权利要求1所述的新型冠状病毒总抗体检测试剂盒，其特征在于，所述生物素与 新型冠状病毒S蛋白的摩尔比为(1～10):1。 5.根据权利要求1～4任何一项所述的新型冠状病毒总抗体检测试剂盒，其特征在于， 所述新型冠状病毒总抗体检测试剂盒包括R1试剂、R2试剂和R3试剂； R1试剂为含有链酶亲和素磁微粒的缓冲液； R2试剂为含有吖啶酯标记的新型冠状病毒S蛋白的缓冲液； R3试剂为含有生物素标记的新型冠状病毒S蛋白的缓冲液。 6.根据权利要求5所述的新型冠状病毒总抗体检测试剂盒，其特征在于，所述R1试剂 中，链酶亲和素磁微粒的浓度为0.01％～1％，缓冲液含有50mM MES、0.05％吐温 ‑20和 0.05％Proclin300，pH6.5。 7.根据权利要求5所述的新型冠状病毒总抗体检测试剂盒，其特征在于，所述R2试剂 中，吖啶酯标记的新型冠状病毒S蛋白的浓度为0.1μg/mL～2μg/mL，缓冲液含有100mmol/L  PB、0.1％～2％NaCl、0.01％～1％Tween‑20、0.1％～0.3％proclin‑300、0.01％～0.2％ NaN 、2mmol/L EDTA‑2Na、0.1％～2％BGG、0.1％～5％BSA和0.1％～2％酪蛋白，pH6.0。 3 8.根据权利要求5所述的新型冠状病毒总抗体检测试剂盒，其特征在于，所述