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执业药师2020 中药学要点之注射用水 (一)制药用水，纯化水、注射用水和灭菌注射用水 《中国药典》2010 年版所收载的制药用水分为饮用水、纯化水、 注射用水和灭菌注射用水。制药用水的原水通常为饮用水(天然水经 净化处理所得的水)。 纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方 法制得的制药用水，不含任何附加剂，其质量应符合《中国药典》 纯化水项下的规定。纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试 验用水;可作为中药注射剂、中药滴眼剂等灭菌制剂所用饮片的提取 溶剂;口服、外用制剂配制用溶剂;非灭菌制剂用器具的精洗用水。 也可以作为非灭菌制剂所用饮片的提取溶剂。纯化水不得用于注射 剂的配制与稀释。 注射用水为纯化水经蒸馏所得的水。应符合细菌内毒素试验要求。 其质量应符合注射用水项下的规定。注射用水可作为注射剂、滴眼 剂等的溶剂或稀释剂及容器的精洗。 灭菌注射用水为注射用水按照注射剂生产工艺制备所得。不含任 何添加剂。主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。其 质量应符合注射用水项下的规定。灭菌注射用水灌装规格应该适应 临床需要，避免大规格、多次使用造成的污染。 (二)注射用水的质量要求 注射用水的质量要求在《中国药典》2010年版中有严格规定