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TR-SYS/715-04 气相色谱仪软件 验证报告 设备名称：气相色谱仪 规格型号：7890B 设备编号：SYS-HX-074 编制： 日期： 审核： 日期： 批准： 日期： 为了该设备及软件能满足我实验室环氧乙烷含量及残留量检测的要求，对气相色谱仪及其软件进行确认，其结果评价如下： 安装确认 1.1仪器的安装确认 项目 要求 结果 标准清单 包括设备授权表、操作规程 有设备授权表、操作规程，并经批准后执行 操作程序 包括硬件和软件的操作 有相应的操作规范(气象色谱仪操作规程) 线路连接 应按安装说明进行连接 按安装说明进行连接 安装位置 应能承重、平稳、环境相对稳定 在实验台上安装，平稳，环境较稳定 气路 应无漏气现象 无漏气（附件1） 顶空进样器 连接完好 符合要求（附件2） 电脑与仪器的连接 连接完好 符合要求（附件3） 氮气 应为高纯氮（99.999%） 符合要求 电源 用220V/50HZ电源 符合要求 1.2 软件的安装确认 项目 要求 结果 软件的安装 系统校验无误 符合要求 结果：仪器的安装及软件的安装均合格 验证人： 日期： 复核人： 日期： 运行确认 2.1仪器的运行确认 项目 要求 结果 供电 通电后各组件正常运行 符合要求 信号 数值低且稳定 符合要求（附件4） 数据的采集及存贮 准确精确、有相应的处理能力 符合要求 功能性测试 在最高特定条件下能正常运行 符合要求 断电／修复测试 数据没有破坏或丢失 符合要求 灾难恢复测试 现有的数据未被破坏，保证对系统的数据备份有效 符合要求 设备运行 顶空进样器打开电源开关后，初始化正常，各组件、按键等无异常； 与Agilent7890A气相色谱仪可正常运行，配合使用无异常； 电脑能正常开机，使用无异常； 打印机连接良好，打印无异常； 符合要求（附件5） 2.2软件的运行确认 项目 要求 结果 软件的运行 自动运行系统认证测试成功 符合要求（附件6） 结果：仪器及软件的安装均通过验证 验证人： 日期： 复核人： 日期： 性能确认 3.1软件的性能确认 项目 要求 结果 程序安装、启动 有相应的提示框、适当的错误提示等 符合要求（附件7） 界面 系统的界面清晰、美观；菜单、按钮操作正常、灵活，能处理一些异常操作 符合要求 数据 数据的输出结果准确，格式清晰，可以保存和读取 符合要求（附件8） 功能 功能逻辑清楚，符合使用者习惯 符合要求 系统 系统的各种状态按照业务流程而变化，并保持稳定 符合要求（附件9） 配制 支持各种应用的环境，能配合多种硬件周边设备，与外部应用系统的接口有效 符合要求 软件升级 软件升级后，能继续支持旧版本的数据 符合要求 符合标准和规范 应符合通常的已经确立的（如MAC或者WINDOWNS）规则和约定 符合要求 直观性 界面简捷、无多余的功能 符合要求 一致性 软件自身以及软件与 其他软件应一致 符合要求 灵活性 软件可以选择不同的状态和方式，完成相应的功能 符合要求（附件10） 舒适性 总体上要求恰当的表现、合理的组织、色调和谐、必要的提示等 符合要求 3.2 仪器的性能确认 3.2.1 查看了仪器的校准证书，经广州广电计量检测股份有限公司校准合格。 3.2.2性能确认 序号 确认内容 确认项目及接受标准 结果 PQ-1 标准曲线的相关系数（R≥0.99） 色谱柱：柱温：80℃，进样器温度：200℃；前检测器温度250℃；毛细柱：30m×320μm×0.25μm；载气：氮气，99.999％；检测器：FID；气流量：氮气35mL/min，氢气35 mL/min,空气400 mL/min；平衡条件：60℃，40min 标准曲线图谱： 标准曲线的相关系数（R≥0.99） 由标准曲线的图谱可知，相关系数R=0.99984 0.99，符合要求。 R 合 格 □ 不合格 （附件11） PQ-2 准确度（90%~110%） 理论浓度 实测浓度 准确度(%) 4.1088 4.03414 98.18 4.02712 98.01 4.05198 98.62 5.1360 5.06417 98.60 5.00345 97.42 5.06223 98.56 7.1904 7.31312 101.