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在临床试验设计中设对照组的重要性 中国医学论坛报社名誉总编辑 照日格图 Ｄｒａｚｅｎ教授在这一次来访期间，参观访问了北京的３家医院和１个专科疾病研 治中心，与不少专家教授和科研人员进行了面对面的交流。他反复强调，他此次北京之行的 目的是为推动中国临床医学科研的发展。在言谈话语中提到的最多的是临床研究的设计问 题。在临床研究的设计方面，提到和讨论的最多的是设对照组的问题。 这个问题看起来似乎很简单，我们在国内开展的和在国内期刊上刊登的许多临床研究 文章都设有对照组。大家对设对照组的目的和方法也并不陌生。但实际上这个问题并不简单。 有不少已经设的对照组实际上并不合适，因此研究的结果和结论缺乏说服力。目前还有不少 研究没有设对照组。有些临床工作者认为，一些临床研究，特别是有创性治疗方法的临床研 究，似乎不能设对照组。例如，Ｄｒａｚｅｎ教授在参观了北京西山医院神经疾病研治中心 黄红云医师用细胞移植方法治疗肌萎缩性侧索硬化症（ＡＬＳ）及脊髓损伤的病房后，建议 其开展一项设有假手术（ｓｈａｍ ｓｕｒｇｅｒｙ）对照的临床研究。黄红云医师则提出 设假手术对照组完全是不可行的，其原因有多种，包括伦理学、假手术本身对病人可能造成 伤害、病