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水性肠溶型丙烯酸树脂药物包衣材料的研究 水性肠溶型丙烯酸树脂药物包衣材料的研究 2021年第37卷第3期　　　　　　　　　合成材料老化与应用　　　　　　　　23 水性肠溶型丙烯酸树脂药物包衣材料的研究 刘　琳,张亚楠 (同济大学材料科学与工程学院,上海,200092) 摘要:合成了以水为分散介质、用作药物包衣材料的丙烯酸树脂乳液。研究了聚合过程中相比、乳化剂种类和用量、引发剂种类和用量、分子量调节剂种类和用量、pH缓冲剂用量、温度、加料方式对乳液稳定性以及相对分子质量的影响。通过实验找到了在75℃左右,以质量比为215～3ζ1的OP210和十二烷基硫酸钠复配作为乳化剂,添加量为单体总量的016%～017%;以占混合单体总量012%～0125%的过硫酸钾为引发剂,0115%～012%的硫代乙醇酸辛酯作为分子量调节剂,012%的碳酸氢钠为pH缓冲剂的聚合工艺,并合成了能够用于药物包衣的肠溶Ⅰ号树脂乳液。　关键词:乳液聚合;丙烯酸树脂;甲基丙烯酸甲酯;;水性+ 中图分类号:TQ3161334 Studyofthe,DissolvedinIntestines, maceuticalCoating LIUlin,ZHANGYa2nan (CollegeofMaterialsScienceandEngineering,TongjiUniversity,Shanghai200092,China) Abstract:Theaqueousacrylicacidresinforpharmaceuticalcoatingwassynthesized.Theimpactonrelative molecularmassandstabilizationofemulsionarosebymanyfactorssuchastheemulsifier,initiator,sequenceoffeeding,reactiontemperaturewasstudied.Polymerizationprocedureunder75℃,adoptingOP210/sodiumlaury1sulfate(massratioofOP210/sodiumdodecy1sulfate=215～3ζ1)inadditionof016wt%～017wt%ofmonomerascoplexemulsifier,potassiumpersulfateinadditionof012wt%～0125wt%ofmonomerasinitiator,thiaglycolicacidocty1esterasmolarmassconditioner,sodiumbicarbonateaspHbuffer,wasobtainedfromexperiments.Fi2nally,theⅠ#acrylicacidresindissolvedinintestineswassynthesized. Keywords:emulsionpolymerization;acrylicacidresin;methylmethacrylate;methacrylicacid;aqueous;pharmaceuticalcoating 为了调节药物的释放部位以及释放速度,防止药品由于受到热、潮湿和光等外界因素的影响而发生变质,目前大多数药品都要采用包衣材料进行保[1] 护。近年来,由于可以在药物片剂或胶囊表面形成坚韧的极薄的弹性膜,又能控制在口服一定时间或一定部位尤其是一定的pH值下崩解,新兴的高分子药物包衣材料已经取代了易吸潮、易破裂而 且需要较厚包衣膜的糖衣材料。丙烯酸树脂由于其安全无毒、在体内不被酶破坏、不吸收也不参与新陈代谢、成膜性好而成为最常用的高分子薄膜 包衣材料,它是由丙烯酸和甲基丙烯酸及其酯,以一定比例共聚而成的一类高分子聚合物。根据丙 收稿日期:2021-04-30 烯酸树脂的性质和体液pH值的变化,将其分为肠 溶材料、胃溶(崩)材料以及缓、控释制剂材料,其中肠溶型丙烯酸树脂又分为Ⅰ号树脂和Ⅱ号树脂。本实验以乳液聚合方法,合成以水为分散介质的用于药物包衣的肠溶Ⅰ号丙烯酸树脂。 以摩尔比为1ζ1 (mζn=1ζ1)的甲基丙烯 24　刘　琳等 水性肠溶型丙烯酸树脂药物包衣材料的研究 体在50℃预乳化015h后,约1/5的预乳液留在三 口烧瓶中,再将约1/4的引发剂溶液加入三口烧瓶中,在70～75℃左右反应,然后在3h内滴加完放于恒压漏斗中的剩余的乳化单体和引发剂溶液,再保温反应2h使残余单体反