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药品批发企业冷藏药品管理操作程序 药品批发企业冷藏药品管理操作程序 冷藏药品管理操作程序 1. 目的：为确保冷链药品在收货、验收、储存、养护、运输配送等环节的温度有效控制和监测工作正常运行，以确保药品质量。 2. 依据：《药品经营质量管理规范》及其附录。 3. 范围：适用于公司冷藏药品全过程操作，责任部门：采购中心、质管部、物流部、销售部 5.1、冷藏药品收货与验收操作 5.1.1冷藏药品收货、验收在冷库相应区域进行操作。 5.1.2收货员执行《药品收货操作规程》，如能当场导出随行的温度记录数据的，应查看并确认运输全程温度符合规定的要求后，方可接收货物；如不能当场导出随行的温度数据，用激光测温仪测试温度，确认符合规定后，交验收员验收。 5.1.3验收员执行《药品验收操作规程》，验收合格的与保管员办理交接，保管员将药品移入合格品区。 5.1.4冷链药品验收时，应向承运人索取冷链药品运输交接单；无交接单的，应记录到货温度和药品冷藏运输的保温情况。 5.1.5不符合规定的拒收，药品存冷库待确定区，并报质管部处理。 5.1.6冷链药品的收货、验收、入库在30分钟内完成。 5.1.7对售后退回的冷链药品，按到货方式收货、验收。 5.2、冷藏药品的储存、养护、复核操作 5.2