移液器校正的标准操作规程.docVIP

移液器校正的标准操作规程 移液器校正的标准操作规程 PAGE 移液器校正的标准操作规程 文件名 移液器校正标准操作程序 编号：GZ-QA（CZ）-A0-002 颁发部门 质管部 分发部门 生产部、质管部、研发部 制定人： 年 月 日 审核人： 年 月 日 受控/非受控： 批准人： 年 月 日 生效日期： 年 月 日 共2页 第1页 目 的: 建立移液器校正的标准操作程序，规范各部门人员对称液器的校正行为，保证移液器的准确度，使后续的操作准确无误。 范 围：适用于生产部、质管部、研发部等的移液器的校正。 责任人：QA负责人、QA员、校正人员负责执行。 内 容： 1校正前准备： 准备好待校正的移液器，相应规格的吸头，干净干燥的小烧杯一个（存放于干燥器中），一杯新制备的纯化水（纯化水至少在校正室内放置1小时以上以达到室温），校正记录表（可先按编号先后顺序填写好待校正移液器的编号，拟校正的刻度值及允许值等已知内容）。 校正时室温要求20～25℃，测定中波动范围不大于±℃；校正用水为20～25℃的纯化水。 电子天平的精度要与待校正移液器的精度相符，先把电子天平预热半小时以上，调节好待用。 2校正： 将干净干燥的小烧杯先称重，去皮（重），待天平显示为“”或“”。 根据移液器不同量程，选择1-2个校正值，将移液器调至拟校准刻度，选择合适的吸头安装好。 来回吸吹纯化水3次，以使吸头湿润，用滤纸拭干吸头。 垂直握住移液器，将吸头浸入液面2～3mm处，缓慢（1～3秒）一致地吸取纯化水；将吸头离开液面，靠在管壁，用滤纸去掉吸头外部的液体。 移液器以30℃角靠着烧杯壁，缓慢一致地将移液器压至第一档，等待1～3秒，再压至第二档，使吸头里的液体完全排出，待天平显示稳定后，记录天平的显数。 重复上述步骤称量5次，每次读数后清零，记录每次天平显数，并计算平均值。 3 结果判定： 称量结果平均值按校正时室温，查出相应的纯水密度，换算成体积值（μl），与移液器所规定的允许值比较，若结果在允许值范围内，校正的移液器即为合格，；反之移液器必须再进行调整和校验，如仍不合格，则按公司有关规定处理。 已校好的移液器应贴上校正合格证。 4校正周期：根据使用情况，生产部移液器应每月校正一次，研发和质检等其它部门移液器应每半年校正一次。必要时产品生产前或实验操作前进行校正，以保证移液器加样准确。 5移液器校正对照表： 规格（μl） 校正设值（μl） 允许误差（μl） 允许值范围（μl） 1-10 2 ± 文件名：移液器校正的标准操作程序 编号：GZ-QA（CZ）-A0-002 共 2 页 第 2 页 规格不在以上列表的移液器校正时参考该移液器的说明书。 6不同温度下，纯水的密度表： 温度（℃） 密度（g/cm3） 温度（℃） 密度（g/cm3） 温度（℃） 密度（g/cm3） 10 17 24 11 18 25 12 19 26 13 20 27 14 21 28 15 22 29 16 23 30