某公司制剂车间压片工序设备清洁再验证.docVIP

精品资料/word可编辑 精品资料/word可编辑 PAGE / NUMPAGES 精品资料/word可编辑 制剂XXX车间压片工序设备 清洁再验证 文件编号：H-ST-VP-C-03014-00 XXXXXXX股份有限公司 二零一七年六月  目 录 一、制剂XXX车间压片工序设备清洁再验证项目提出的背景及依据 二、制剂XXX车间压片工序设备清洁再验证工作的组织与实施进度计划 三、制剂XXX车间压片工序设备清洁再验证方案 四、制剂XXX车间压片工序设备清洁再验证报告  制剂XXX车间压片工序设备清洁再验证提出的背景与依据 本次制剂XXX车间压片工序设备清洁再验证项目,是在本公司制剂XXX车间硝苯地平缓释片和泮托拉唑钠肠溶片批量及生产设备变更的情况下，对压片工序的设备清洁标准操作规程进行的再验证，旨在通过验证确认本公司新修订制剂XXX车间压片工序设备清洁标准操作规程切实可行。 制剂XXX车间压片工序设备清洁