某大药房质量管理体系文件.docVIP

精品资料/word可编辑 精品资料/word可编辑 PAGE / NUMPAGES 精品资料/word可编辑 文件名称 质量体系文件管理制度 文件编号 XX/ZD/GSP/001 编制部门 XXX大药房 起草人 XXX 审 核 人 XXX 批 准 人 XXX 批准日期 生效日期 变更记录 版 本 号 第一版 1、目的：规范本药店质量管理体系文件的管理。 2、依据：《中华人民药品管理法》、《药品经营质量管理规范》。 3、适用范围：本制度规定了质量管理体系文件的起草、审核、批准、印制、发布、保管、修订、废除，适用于质量管理体系文件的管理。 4、责任：药店负责人对本制度的实施负责。 5、内容： 5.1 质量管理体系文件的分类。 5.1.1 质量管理体系文件包括标准和记录。 5.1.2 标准性文件是用以规定质量管理工作的原则，阐述质量管理体系的构成，明确有关人员的岗位职责，规定各项质量活动的目的、要求、内容、方法和途