放射诊疗许可管理规定.docxVIP

Keep on going never give up. 勇往直前, 决不放弃!（Word文档可编辑，页眉页脚可删除） 第 PAGE 第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 1 页 放射诊疗许可管理规定 你知道什么是放射诊疗吗?放射诊疗的管理规定又有哪些呢?下面是我为你整理的放射诊疗许可管理规定，期望对你有用! 放射诊疗许可管理规定 第一章 总 则 第一条 为加强和要求（规范）放射诊疗许可证的发放管理，依据《中华人民共和国职业病防治法》、《放射性同位素与射线装置平安和防护条例》和《放射诊疗管理规定》的规定，结合我省实际，特制定本方法。 其次条 本方法适用于本省境内开展放射诊疗工作的医疗卫生气构。 第三条 从事放射诊疗工作的医疗卫生气构，必需取得卫生行政部门颁发的放射诊疗许可证(以下简称许可证)，方可从事许可范围内的放射诊疗工作。 第四条 放射诊疗工作是指使用放射性同位素、射线装置进行临床医学诊断、治疗和健康检查的活动。分为放射治疗、核医学、介入放射学和X射线影像诊断四类。 其次章 放射诊疗许可 第五条 医疗卫生气构应当具有与所开展的放射诊疗活动相适应的执业条件。 第六条 医疗卫生气构设置放射诊疗顶目，应当根据其开展的诊疗活动的类别，按本方法的规定分别向相应的卫生行政部门提出申请。 第七条 省级卫生行政部门负责开展放射治疗、核医学活动的医疗卫生气构申请的受理、审查、审批、许可证发放工作。省级卫生行政部门托付设区的市级卫生行政部门(以下简称市级卫生行政部门)担当开展核医学活动的医疗卫生气构放射诊疗许可的受理、资料审查和现场审核工作。 第八条 市级卫生行政部门负责辖区内开展介入放射学活动的医疗卫生气构申请的受理、审查、审批和许可证发放工作。 第九条 县级卫生行政部门负责辖区内开展X射线影像诊断活动的医疗卫生气构申请的受理、审查、审批、许可证发放工作。 第十条 同时开展不同类别放射诊疗活动的医疗卫生气构，应当向由具有最高类别审批权的卫生行政部门申请办理放射诊疗许可。 第十一条 开展放射诊疗活动的医疗卫生气构应当向相应的卫生行政部门提出设置放射诊疗顶目申请，并提交下列资料： (一)放射诊疗许可申请表 (附件1); (二)《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》(复印件); (三)放射诊疗工作人员一览表(附件2)和放射诊疗专业技术人员的任职资格证书或相关专业培训(进修)证明(复印件); (四)放射诊疗设备、放射防护与质控设备清单(附件3); (五)卫生行政部门认定机构出具的放射防护检测报告; (六)建设顶目竣工卫生验收合格证明文件; (七)放射防护规章制度和放射事故应急预案; (八)卫生行政部门依法要求供应的其它有关资料。 第十二条 申请资料齐全、符合要求的，卫生行政部门应当准时受理，并在5个工作日内向申请单位出具许可申请受理通知书;不符合要求的，应当一次性告知申请单位需要补正的全部内容或出具许可申请不予受理通知书，告知申请单位不予受理的缘由。 第十三条 卫生行政部门应当自正式受理之日起20个工作日内作出是否准予行政许可的打算。经审查，符合要求的，作出准予行政许可的书面打算。经审查不符合要求的，作出不予行政许可的书面打算，同时说明理由，并告知相应的救济权利。 第十四条 市级卫生行政部门依据第七条其次款受理的开展核医学活动医疗卫生气构的申请，应当自正式受理之日起12个工作日内完成该申请材料书面审核和现场审查工作，审查同意盖章后，将申请材料报省级卫生行政部门。 第十五条 医疗卫生气构取得许可证后,应当按规定到核发《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门办理相应诊疗科目登记手续。未取得许可证或未进行诊疗科目登记的，不得开展放射诊疗工作。 第十六条 许可证与《医疗机构执业许可证》同时校验。 医疗卫生气构应当在规定校验期限前30日，向原发证的卫生行政部门提出申请，并提交下列相关资料： (一)许可证的正、副本; (二)本校验周期内，卫生行政部门认定机构出具的放射防护检测报告; (三)放射诊疗工作人员专业及防护学问培训、健康体检和个人剂量检测的证明材料; (四)本校验周期本单位放射工作开展状况报告; (五)卫生行政部门依法要求供应的其他资料。 经审查符合有关规定的，卫生行政部门应准予校验。 第十七条 医疗卫生气构变更放射诊疗顶目的，应当向原放射诊疗许可批准机关提出许可变更申请，并提交下列材料： (一)医疗卫生气构放射诊疗许可变更申请; (二)许可证原件(正本、副本); (三)变更顶目相应专业技术人员的任职资格证书复印件; (四)变更放射诊疗科目的设备、放射防护与质控设备清单; (五)新增放射诊疗建设顶目竣工卫生验收合格证明文件; (六)卫生行政部门依法要求供应的其他资料。 同时向卫生行政部门提出申请办理诊疗科目变更登记手续。