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- 2021-11-05 发布于内蒙古
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逾100家医疗器械企业自查整改不到位 将被重点检查
逾100家医疗器械企业自查整改不到位comma;将被重点检查excl;
2021-08-04阅读:10000+微信志?/?中国医疗器械采购公共服务平台
来源|中国医疗器械采购公共服务平台整理
自 6 月 7 日, CFDA 发布《关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告》(以下简称《公告》),要求所有从事第二类、第三类医疗器械的经营企业在 7 月 15 日前开展自查以来,截至目前,企业自查整改期限已过去 20 天,大部分地方药监局纷纷发布各自辖区内医疗器械生产企业自查整改报告,对规定时间内未进行自查整改的企业进行公示。
日前,继山东省食品药品监督管理局对辖区内所有到期没提交自查整改报告和失联的共计 25 家医疗器械经营企业予以公示后,陕西宝鸡、山东德州、湖南郴州、福建漳州等地也发布了医疗器械生产企业自查整改情况通报。而以上 4 市发布的通告情况中,截至 7 月 15 日,没有提交自查整改报告的企业足足超过 100 家!
其中,宝鸡市未上报自查整改报告的企业有 36 家,德州市有 24 家,郴州市 44 家,漳州市 1 家。值得一提的是,湖南郴州市全市共有 1161 家医疗器械经营企业按期完成了自查整改,福建漳州市也有 693 家医疗器械企业按照要求开展了自查,提交了自查和整改报告。
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