外来器械管理制度.docxVIP

外来医疗器械（包括植入物）管理制度 一、 外来医疗器械应按照WS310.2的规定由医院消毒供 应室统一清洗、消毒、灭菌。 二、 外来医疗器械概念：指由医疗器械生产厂家、公司 租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械。 三、 医疗器械公司或租赁公司应向医院提供国家标准的 手术器械或一次性使用无菌物品。 四、 医疗器械公司或租赁公司应将医疗器械、一次性无 菌医疗用品及医疗器械的有效证件到设备科和院感科备案 审核。 五、人员的管理：公司业务人员可以进入手术室，但要严格 控制进入的人数，并要求业务人员符合并遵守以下规定： 1、 公司业务人员必须是医学院校毕业的，如果跟台上 手术必须有医师执业证。 2、 手术室应对其进行相关知识的培训，包括手卫生、 进入手术室流程及手术室内的各种要求等，考核合格后方可 进入手术室。 3、 进入手术室严格执行手术室的相关规定。 4、 医疗器械公司不得频繁更换业务人员。 5、 对外聘手术专家应执行医院的有关规定，否则不得 进入手术室，更不能进行手术。 六、手术器械清洗、灭菌管理（外来手术器械清洗、灭菌必 须在医院消毒供应室进行）：要求医疗器械公司业务人员在 手术前一天将所需手术器械准备齐 全，清洗干净后送 至医院消毒供应室，由消毒供应室护士再次按器械清洗、消 毒流程进行清洗、消毒，清洗后的手术器械及器械容器应干 净、光亮、无血渍、油渍等，符合标准后，方可打包、灭