药品企业换证自查报告.pdfVIP

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  • 2021-11-06 发布于上海
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药品企业换证自查报告 一、企业概况及历史沿革情况 xxx 制药有限公司座落于 xxx ,是一家专业从事中成药 制剂研发、生产与销售的现代化制药企业。 公司始建于 xx 年月,原名 xx ,经 xx 月改制,经省局批 准存的 xx 制药有限公司, xx 竣工, 并于 xx 通过国家食品药 品监督管理局组织的 gmp认证现场检查, 顺利通过认证。 公 司建有液体制剂车间、固体制剂车间与中药提取车间,拥有 片剂、口服液、颗粒剂与胶囊剂生产线,其中年产量为片、 支、袋、粒等。 二、生产质量管理情况 (一)机构与人员 1、公司人员情况 公司现有员工 xx 人,具有高中、中专以上学历 xx 人, 占总人数的 %,其中高级职称 x 人,占职工总数的 x%,中级 职称 x 人,占职工总数的

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