2021年药事管理与法规模拟试题及答案解析 2.docxVIP

2021年药事管理与法规模拟试题及答案解析 2 2021年药事管理与法规模拟试题及答案解析lpar;2rpar; 第 1 题 在新时期，中药的发展要正确处理的问题是( )。 A.继承传统中药的特色与优势的问题 B.运用现代科学技术，促进中药的现代化 C.推进中医药理论和实践的发展 D.继承与创新的关系 E.如何繁荣中医药的学术研究 【正确答案】： D 第 2 题 药剂学概念正确的表述是( ) A.研究药物制剂的处方理论.制备工艺和合理应用的综合性技术科学 B.研究药物制剂的基本理论.处方设计.制备工艺和合理应用的综合性技术科学 C.研究药物制剂的处方设计.基本理论和应用的技术科学 D.研究药物制剂的处方设计.基本理论和应用的科学 E.研究药物制剂的基本理论.处方设计和合理应用的综合性技术科学 【正确答案】： B 第 3 题 计量检定工作应当遵循的原则是( )。 A.就地就近，经济合理 B.就地就近，经济合理，不受行政区限制 C.经济合理，就地就近，不受行政区限制 D.再部门管辖内，经济合理，就地就近 E.不受行政区划和部门管辖限制 【正确答案】： C 第 4 题 CMP中规定清洁室(区)主要工作室的照明宜为( )。 A.600勒克斯 B.500勒克斯 C.400勒克斯 D.300勒克斯 E.200勒克斯 【正确答案】： D 第 5 题 经营者与消费者之间进行交易应遵循( )。 A.客户就是上帝的原则 B.保护消费者合法权益的原则 C.自愿、平等、公平、诚实信用的原则 D.消费者至高无上的原则 E.提供优质服务的原则 【正确答案】： C 第 6 题 正确、合理的药品广告可以( )。 A.促进药品的销售 B.提高人民用药的安全水平 C.普及了药品知识 D.提高了人民用药的有效水平 E.促进药品销售，同时也提高了公众用药安全、有效的水平 【正确答案】： C 第 7 题 各国的药典经常需要修订，中国药典是每几年修订出版一次( ) 【正确答案】： C 第 8 题 经营者对消费者不得进行( )。 A.侮辱、诽谤 B.搜查消费者的身体 C.搜查消费者携带的物品 D.侵犯消费者的人身自由 E.侮辱、诽谤，不得搜查消费者的身体及其携带的物品，不得侵犯消费者的人身自由 【正确答案】： E 第 9 题 大、中型药品经营企业设立的质量管理机构( )。 A.由企业经理直接领导 B.由企业总工程师直接领导 C.由企业负责质量的副经理直接领导 D.由企业负责经营的副经理直接领导 E.由企业经理指派的负责人直接领导 【正确答案】： A 【参考解析】： 本题出自《医药商品质量管理规范》，要求考生掌握医药经营企业商品质量管理机构的设置。《医药商品质量管理规范》第二章人员第五条规定：“医药经营企业负责人，必须具有医药商品专业知识、现代科学管理知识和相应的专业技术职称，有实践经验并对所经营的医药商品质量负全部责任。”第五章商品质量管理与检验第二十八条规定：“大、中型医药经营企业应设置由经理直接领导的商品质量管理机构???—”故本题的最佳答案为A 第 10 题 药品生产和质量管理部门的负责人应具有( )。 A.受过中等教育或具有相当学历 B.医药或相关专业大专以上学历 C.受过中等专业教育或具有相当学历 D.受过成人高等教育 E.受过成人中等教育 【正确答案】： B 1 2 3 4 5 下页