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2021-2021年医药行业政策分析报告 2021-2021年医药行业政策分析报告 2021年12月出版 1政策巨变期的中国药改之权利变迁 ..................................... 4 1.1制药行业量价分析之核心政策及主管部门变化 ......................... 4 1.2优先审评：速度更快、范围更广的增量市场 ........................... 5 2优先审评进度盘点 ................................................... 6 2.1优先审评程序 ..................................................... 6 2.2优先审评进度 ..................................................... 8 3优先审评对制药产业链利好分析 ...................................... 11 3.1优先审评将给国内药企带来两方面的增量市场 ........................ 11 3.2纳入优先审评首仿药上市公司 ...................................... 12 3.3有望纳入优先审评首仿药品种预测 .................................. 13 3.4上市公司优先审评创新药品种盘点 .................................. 18 4相关公司 .......................................................... 21 4.1恒瑞医药：立足仿制，创新+出口两翼齐飞 ........................... 21 4.2康弘药业：朗沐持续高增长，生物龙头正起航 ........................ 23 4.3华海药业：国内制剂出口龙头，未来成长空间广阔 .................... 24 4.4丽珠集团：主营业绩稳健，二线潜力品种高速增长 .................... 25 图表1：医药行业主管部门权利变化 ..................................... 4 图表2：医药行业核心政策主管部门变化 ................................. 4 图表3：药审进展（件） ............................................... 4 图表4：药审进展（件） ............................................... 5 图表5：CDE审评计划 .................................................. 5 图表6：优先审评纳入标准 ............................................. 6 图表7：优先审评名单统计（个） ....................................... 7 图表8：优先审评名单统计（个） ....................................... 8 图表9：每批优先审评发布时间以及主要类型 ............................. 8 图表10：优先审评进度（个） .......................................... 9 图表11：国产品种公司统计 ........................................... 10 图表12：国产品种类型统计 ........................................... 10 图表13：恩替卡韦国内样本市场份额比例 ............................... 11 图表14：大市值上市公司首仿药情况 ................................... 12 图表15：上市公司首仿药统计 ......................................... 12 图表16：帕瑞昔布国内