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医疗设备维护保养规范 医疗设备维护保养标准医疗设备维护保养工作是医疗质量与平安的重要组成局部，如何对医疗设备维护保养工作进展标准化管理非常重要本文对医疗设备维护保养标准化管理中涉及的假设干问题进展了争论。在现代医院管理中，医疗设备维护保养工作的好与坏，不但是保证设备完好率的关键所在，而且与医疗设备临床用法的有效性及平安性亲密相关，它是医疗质量与医疗平安的重要组成局部。卫生部发布的《医疗器械临床用法平安管理标准〔试用〕》征求看法稿,其次十二条明确提出：“医疗机构应对医疗器械进展预防性维护，预防性维护方案的内容与程序、技术与方法、时间间隔与频率应根据相关标准或医疗机构实际状况制定〞。因此，各级医疗机构要严格根据《标准》的要求，仔细做好医疗设备维护保养工作。本文就医疗设备维护保养标准化管理工作中涉及的有关问题进展争论。1 医疗设备维护保养工作的现状与缘由分析最近，笔者有幸与卫生行政管理人员道对市区内以及县级医疗机构医疗设备的用法情况进展了一次调研，其结果令人担忧。归结起来，其中最突出的问题是“重选购，轻管理〞。市县一级的医疗机构虽然成立有设备管理部门，但在医疗设备的临床用法监管、监测、维护保养以及平安防护等方面管理力度不够，或称几乎零。一般医院普遍存在“坏了就修，不坏就不修〞的现象。从国内来看，20世纪70年月我国各地医院先后成立了器械科或设备科，除负责医疗器械选购及库房管理工作外，还负责一局部医疗器械修理管理工作。那时修理人员学业较低，素养较差，一般都是由工人改行或初中毕业后进入医院从事医疗器械修理工作。工作内容也比拟单一，根本上都是实行被动式的修修补补方式，设备坏了就修，修了就用，根本或根本谈不上维护保养。到了20世纪80年月初期，我国先后在一些专科院校或综合性学组建了生物医学工程专业，为国家培育了一大批生物医学工程方面的专业人才。局部人员进入医院后一般也与其他修理工一样，特地从事医疗器械修理工作。遗憾的是由于国家对医疗器械管理方面的政策与法规缺失或相对滞后，加之医院内部在用人制度、职称晋升、人才培育以及生活待遇等方面存在轻工重医的现象，由此而造成人才流失、责任心不强、素养偏低、技术落后、工作效能低下、缺少主动性与主动性的现象也就在所难免［1］。2 医疗设备维护保养工作的重要性应当说，在现代医疗效劳过程中，离不开医疗设备。医疗设备是现代化医院的重要物质根底，是医务人员诊治的助手与工具。品种繁多的医疗设备在用法过程中，会发生这样或那样的故障。故障的形式各种各样，故障的现象千变万化，极大地影响临床诊治工作的正常开展。如何科学地分析故障，并依据各种不同类型故障发生的缘由、频率及特点，实行不同的预防性维护方案与程序，技术与方法，最大限度地避开或削减故障发生，使医疗设备始终有效地、平安地运行，是医疗设备预防性维护保养工作中，值得讨论的一重要课题。3 建立医疗设备维护保养组织机构及管理机构近年来，随着科学技术的进步以及医疗卫惹事业的不断进展，各种先进的医疗器械大量出现，纷纷进入临床各学科、各专业。由于制度缺失、管理松散，监管不到位，加之修理人员的工作责任心不强，随之而带来的问题也不断凸现。例如：因医疗器械产品质量问题、或因设备“带病上岗〞、“超期服役〞而引发的各种医疗纠纷或医疗事故，呈不断上升趋势；因不严格执行临床诊疗标准和技术操作常规，违规操作用法医疗器械而导致医院感染大事也时有发生等等。作为医疗器械行业的一名临床医学工程人员，在震惊之余，深感责任重大。2009年7月9日，卫生部发布《医疗器械临床用法平安管理标准〔试用〕》征求看法稿，从临床用法前评估、临床用法管理、临床保障管理等方面对医疗器械临床用法进展了标准。《标准》明确提出，医疗机构应设立医学工程部门或指定相关部门，负责医疗器械临床用法平安管理，并准时处置、上报医疗器械平安大事；定期开展医疗器械用法的相关培训，并建立考核制度；定期对医疗器械用法平安状况进展考核和评估，并制订医疗器械安装与集成、验收与临床试用评估、用法中的检测与质量掌握、所获临床信息的平安保障等阶段中各环节的保障制度与技术标准。从临床用法前评估、临床用法管理、临床保障管理等方面对医疗器械临床用法进展了标准。因此，各级医院应依据本医院的实际状况，尽快建立医学工程科，除了仔细做好以上各项工作外，还要重点抓好医疗设备预防性维护保养工作。根据《标准》上明确的工作职责与工作范围，制定出科学标准的工作制度与管理制度并仔细执行，实在履行工作职责，防止因医疗器械质量与平安问题而引发的各种医疗事故发生。4 医疗设备故障的特点与类型随着科学技术和计算机技术的不断进展，各种现代化的医疗设备在医学界已得到广泛应用。涉及电子、机械、光学、超声、计算机等等多领域、多学科。据不完全统计，医疗设备的种类有上千种之多，其故障的