医疗器械质量保证协议.docxVIP

医疗器械质量保证协议 医疗器械质量保证协议〔供方〕甲方:〔需方〕乙方:为了保证甲乙双方经营医疗器械的产品质量，维护消费者合法权益，进步产品质量程度和效劳程度，明确产品质量责任,加强友好合作，按照《产品质量法》、《医疗器械监视管理条例》等国家相关法律法规，经协商全都,甲乙双方达成如下协议：一、甲方责任1、甲方应向乙方供应合法、有效的《医疗器械生产答应证》或《医疗器械经营答应证》、《营业执照》，《医疗器械注册证》、《医疗器械注册证登记表》、产品质量标准、产品合格证、产品当批次检验报告单等相关材料复印件并加盖企业公章。2、甲方业务人员应出具加盖有甲方公章并由甲方法定代表人签署的受权托付书原件及本人的身份证复印件，并严格根据受权托付书确定的起始期限、受权范围开展业务活动。3、甲方供应的医疗器械必需符合以下要求：〔1〕、医疗器械质量应同时符合国家质量标准和生产企业出厂合格标准及国家职能部门确定的相关质量要求。〔2〕、医疗器械的说明书、标签、包装应当符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的要求，并符合相关产品的运输、贮藏要求。4、甲方应对供应给乙方的医疗器械产品负责产品安装、修理、技术培训效劳或者由甲方联络第三方为乙方供应技术支持。执行国家对售后产品实行“三包〞效劳和承诺的有关规定：〔1〕甲方负责产品的运输、安装、调试及操作培训等工作，直至该产品可以正常用法并且乙方的操作人员能娴熟操作为止。〔2〕在产品安装调试、保修期过程中发觉存在质量问题的，甲方应负责准时便捷地为乙方客户换货或退货处理,详细操作环节由双方另行协商确定。〔3〕在产品的保修期内甲方应供应必要的调试、保养及技术效劳和产品“三包〞效劳内的有关配件，由此产生的相应费用由双方协商打算。〔4〕在产品的保修期满后，甲方应连续供应优质的效劳，产品配件的供给及修理费用由双方协商打算。5、甲方对供应产品质量作出如下承诺：(1)甲方保证所供应的资料的合法性和真实性,如因供应虚假资料等问题而产生的一切不良后果由甲方负完全责任。(2)假如因经国家相关产品检验部门或监视管理部门认定为质量不合格，由此给乙方造成的损失〔损失包括但不限于：该批产品的检验费、国家执法部门行政罚没、向乙方下游客户赔偿、乙方处理产品质量问题的相关费用等〕和担当法律责任的，均由甲方负责。(3) 甲方接到乙方查询时,以函(电)到达日起10天内应向乙方作出明确答复,逾期造成的后果由甲方负责。(4) 甲方必需强化学问产权维护，遵守《专利法》和有关的法律、法规，否那么出现一切侵权行为及全部经济赔偿由甲方全部担当。二、乙方责任1.乙方应向甲方供应合法、有效的并加盖了企业公章的《医疗器械经营答应证》、《营业执照》、组织机构代码证、税务登记证复印件。2. 乙方承诺按规定要求储存、运输甲方所供应的产品。3. 乙方在经营甲方供应产品中产生疑问,应准时与甲方联络,双方有分歧者以主管部门依法作出的结论为准。4.乙方有义务向甲方反应产品质量信息,协作甲方对发生质量问题的产品的处理工作。三、双方共同责任及商定条款1.甲乙双方共同协作,搞好产品质量管理工作。2.甲乙双方均应履行各自的义务,假设履行本协议发生争议，双方协商解决；协商不成时，那么凡因与本协议商定的产品质量问题有关而引发的争议，双方之任何一方均有义务将争议提交本合同签订地人民法院即武汉市汉阳区人民法院，通过诉讼途径解决争端。3.上述条款中未尽事宜,由双方协商全都商定。4.本协议已由甲、乙双方充分协商,双方对本协议项下的全部条文的含义均已明确。5.本协议一式二份,甲乙双方各执一份。本协议自双方受权代表签字并加盖公章之日起生效.6.本协议有效期自年月日起至年月日止。甲方: 乙方:代表人: 代表人:年月日年月日