单克隆抗体32C7及其制备方法和用途发明专利.docxVIP

单克隆抗体32C7及其制备方法和用途 技术领域 本发明涉及生物医药领域，具体地，本发明涉及预防和治疗新型冠状病毒感染抗体及其制备，尤其涉及单克隆抗体32C7及其制备和用途。 背景技术 SARS-CoV-2病毒粒子表面介导抗体反应的最显著靶点是同源三聚体刺突(S)蛋白。刺突蛋白通过受体结构域(RBD)与血管紧张素转换酶2(ACE2)的相互作用促进病毒进入细胞。因此，以刺突蛋白RBD结构域为靶点的抗体在对抗当前的大流行中尤为重要。 例如，Cheolmin Kim等人通过从康复患者的外周血单个核细胞构建的抗体库筛选针出对病毒刺突蛋白的受体结合域的人单克隆抗体mAb。结果表明，CT-P59单抗能有效中和SARS-CoV-2分离株，包括D614G变异体，而无抗体依赖性增强效应，其阻断受体结合域与血管紧张素转换酶2（ACE2）受体的相互作用区域。此外，在三种动物模型（雪貂、仓鼠和恒河猴）中评估了CT-P59的治疗效果，其能够降低病毒滴度。 再例如，CN113024640A公开了一种基于新冠病毒RBD与ACE2受体结合结构域筛选的表位肽抗原检测中和抗体试剂盒，其含有氨基酸序列如SEQ ID NO:1-4所示的基于新冠病毒RBD与ACE2受体结合结构域筛选的表位肽抗原。 目前，仍亟需以刺突蛋白RBD结构域为靶点的抗体、其制备以及在治疗性药物或其制剂中的应用。 发明内容 本发明的目的在于弥补现有技术