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医疗器械产品质量承诺书 医疗器械产品质量承诺书1、我方所从事医疗器械销售具有医疗器械经营答应证、医疗器械产品注册证;2、我方所供应的医疗器械符合质量标准，全部为合格产品;3、我方所供应的医疗器械均供应标准的售后效劳;4、我方一旦发觉产品质量问题，将准时通知你们并实行相应的召回等处理措施，以确保用户的利益和平安。5、本质量保证书长期有效。xx-xxx-xxx医用设备有限公司 xx-xx年xx月xx日通江县签订药品医疗器械质量平安承诺书为了进一步加强药品平安监管，强化企业依法诚信标准经营、落实平安职责、保证药品质量，确保人民用药用械平安和2015年度该县gsp认证和换证工作顺当进展。近日，通江食品药品监视管理局与全县9家批发连锁分支机构和近60家重点药品零售企业签订了《药品医疗器械质量平安承诺书》。一是保证从合法供货企业购进药品，严格把好购进验收关，绝不让假劣药品进入企业仓库；二是严格根据法定条件、要求从事经营活动，做好在库药品的管理工作，确保不发生药品质量问题；三是建立涵盖首营企业审核、购进票据、药品养护等完善的全过程药品质量管理体系，确保有效运行；四是增加“企业是药品平安第一责任人〞意识，仔细开展gsp重新认证前内部评审工作，自查自纠，标准药品经营行为；五是严格根据《药品经营答应证》批准的经营范围进展经营，决不超范围经营；六是不得经营销售假劣药械；七是销售对象必需是合法的经营用法单位，并自觉保存被销售单位的合法资质材料及销售凭证；八是坚决抵抗虚假药品广告宣扬，不参加发布虚假药品广告，老实守信，不经营误导患者与用药品目的无关的高价新特药品或以非药品冒充药品；九是如有质量问题或应监管部门要求，将马上停顿销售该药品并妥当做好协作调查处理工作；十是承诺如发生重大药品平安事故，将全力协作有关部门调查处理，以保障公众利益为目的，落实各项应急处置措施。各企业自觉承诺假设违背上述“十条〞的有关规定，自愿承受惩罚。〔通江局〕医疗质量保证书为确保医疗器械的质量，保证医疗器械的平安、有效。按照《医疗器械监视管理条例》及相关法律法规，我方严格遵守各项法律法规，确保产品经销操作规程的有效性，并对所销售的医疗器械〔清洗类耗材〕质量向你们作如下承诺： 1、我方所从事医疗器械〔清洗类耗材〕销售具有医疗器械经营答应证；2、我方所供应的医疗器械〔清洗类耗材〕符合质量标准，全部为合格产品；3、我方所供应的医疗器械〔清洗类耗材〕均供应标准的售后效劳；4、我方一旦发觉产品质量问题，将准时通知你们并实行相应的召回等处理措施，以确保用户的利益和平安。5、本质量保证书长期有效。xx-xx公司2015年x月x日医疗器械售后效劳承诺书xx-xxx器械设备有限公司就此次对投标南阳理工学院工业微生物重点试验室建立工程三标包第11项名称：不锈钢立式高压蒸汽灭菌器，型号：ldzx-50kbs，生产厂家：上海申安医疗器械厂，所售产品售后作如下承诺：一、效劳方式1、电话支持：通过电话或传真形式，将支配专业技术人员在规定时间内对设备故障定位，并拿出解决方案，最终排除故障。2、现场支持：通过电话不能诊断的故障，将支配工程师赴现场分析缘由，制定方案，排除故障。二、效劳承诺1、效劳响应准时;2、解决问题有效;3、效劳过程标准;4、效劳内容全面。对本公司供应的设备均不少于规定保修期，如在此期间出现质量问题，我公司将派特地工程师，1小时内响应，16小时内到达现场，24小时内解决问题，如在24小时内不能解决的，当天赐予相应产品替代更换保证设备运行正常。三、售后效劳内容1、产品质保期内免费保修，五年维护。质保期在产品安装完毕验收合格之日计算。质保期满后依据状况合理收取费用，详见备品备件收费标准。2、每次效劳完毕后，都会向客户提交正规的售后效劳报告。3、效劳方案：详见投标文件内容。4、备品备件：详见投标文件优待备品备件。5、联络方式：详见投标文件售后效劳网点。6、安装调试：免费供应货物的安装调试，依据预定方案及用户的实际需求，制定安装方案并安装调试。 .7、资料：安装完毕、免费供应必需的文档及全部有关本次工程工程的资料。四、优待条件设备产品保修期内，我公司将利用答应时间(节假日)免费对产品实行至少每年四次的定期检查，准时解决间题，免费客户后顾之忧。投标单位公章：xx-xxx器械设备有限公司受权代表签字：