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天晴甘美?外科手术过程中快速恢复肝功能的首选 正大天晴安徽区推广:高思源 主要内容围手术期肝损伤的概况炎症是一切肝脏损伤的基础甘草酸制剂的研究进展围手术期肝损伤的简介围手术期肝损伤是指围手术期各种药物（麻醉药物，抗生素，化疗药物等）的使用导致的药物性肝损伤以及术中缺血再灌注直接导致的肝脏过度炎症损伤。对于老年，体质弱，既往有肝脏病史（脂肪肝、慢乙肝、药肝等），或者接受肿瘤化疗治疗的手术患者，爆发肝损伤的机例大大增加，对于此类特殊人群需预防用药并密切监控肝脏生化指标。疾病治疗中的各种手段均会损伤肝细胞介入：介入药物的影响 局部缺血再灌注肝细胞损伤坏死手术：缺血再灌注麻醉药物氧化应激化疗：治疗药物的肝脏毒性肝脏炎症是肝损伤的病理学基础TNFα/Fas化疗药物、麻醉药物、手术应激、抗生素等溶血磷脂LPCNOROS脂质神经酰胺NADPH IILOX前列腺素白三烯血栓素SODNF-kB启动 Caspase（8）cPLA2α- 炎症级联瀑布效应的“阀门”磷脂酶A2将损伤因素（活性氧化物，一氧化氮）、炎症细胞、脂类物质、细胞因子等细胞有形成分和可溶分子物质联系起来，成为该体系中极其关键的活性酶。在PLA2亚型中，cPLA2α在激动剂（如细胞因子、内毒素）诱导的花生四烯酸以及下游一系列炎性介质的释放中发挥主导作用，现在学术界共识认为，cPLA2α是调控这一过程的“阀门”。Takashi O N O et al. Characterization of a novel inhibitor of cytosolic phospholipase A2a. Biochem J．2002，363：727-735.磷脂酶A2对细胞的破坏作用1、胞膜溶解 2、炎症反应 3、细胞毒素如何关上炎症瀑布的阀门？正大天晴对甘草酸制剂的研发历程第四代异甘草酸镁第三代α体甘草酸为主(60%)第二代天晴甘美第一代β体甘草酸单铵以β体单铵盐为主的混合复方制剂纯化的α体甘草酸(99.9%以上)甘草酸粗提混合物甘利欣强力宁甘草酸制剂治疗慢乙肝肝脏炎症3201例荟萃分析?体甘草酸单铵出现伪醛固酮症甘草酸抗炎保肝作用确切两项研究显示?体甘草酸单铵组少数病例出现一过性高血压、水肿等不良反应。Meta 分析结果为RR=1.378 ；95%可信区间为(1.243～1.529)，P0.01秦刚，施光峰等，中华传染病杂志2005 年10 月第23 卷第5期　天然甘草酸中具有一对同分异构体 18－α甘草酸（异甘草酸）18－β甘草酸18α甘草酸和18β甘草酸存在多个手性碳，但只有C－18位手性碳原子构型不同，由此产生立体差异性α甘草酸在天然甘草酸中含量低于5％α甘草酸是用来评测天然甘草酸质量的标准天晴甘美?具有更高的肝脏靶向性天晴甘美? －双重抑制磷脂酶A2，阻断炎症进展天晴甘美7天肝功能复常率接近70%ALTREF：吴力群等 ，异甘草酸镁门静脉血浓度及肝切除术后的保肝作用研究，世界华人消化杂志 2010年1月18日; 18(2): 189-194天晴甘美尽可能缩短住院天数REF：吴力群等 ，异甘草酸镁门静脉血浓度及肝切除术后的保肝作用研究，世界华人消化杂志 2010年1月18日; 18(2): 189-194 急性毒性18β-GL 天晴甘美 灌胃 LD50(小鼠)4320mg/kg 8000mg/kg 静注 LD50(小鼠)588.8mg/kg 684.9mg/kg 天晴甘美?具有更高的安全性 天晴甘美具有更高的LD50，安全性更高天晴甘美?在Ⅱ期、Ⅲ期临床研究中均未出现水钠潴留、血压升高等假性醛固酮症的不良反应，安全性优于对照组。Ref:《异甘草酸镁新药申报资料》多烯正反馈常见保肝药物在肝脏炎症中的作用位点TNFα/Fas溶血磷脂LPCNOROS甘美脂质神经酰胺谷胱甘肽、硫普罗宁NADPH IILOX前列腺素白三烯血栓素NF-kBSOD启动 Caspase（8）天晴甘美?简要处方资料21降低患者治疗费用 注射治疗费用（注射剂本身费用、注射操作相关费用、误工费、住院费）远远高于口服治疗巩固疗效 组织学改善普遍滞后于生化学改善，生化学改善之后不能立刻停药，需要更方便药物序贯治疗甘美与甘平序贯可更多获益因符合药物经济学原则，序贯疗法在全世界广泛应用优势：双效保肝,高效持久！甘平有效成份协同保肝甘草酸:抗炎降酶作用得到公认磷脂酰胆碱:保护和修复肝细胞膜的作用得到公认双效协同保肝带给患者更多疗效 更低治疗费用第一步β体转化为α体抗炎作用增强我们对传统口服甘草酸做了三步改进第三步第二步肠溶胶囊包裹使口服甘草酸生物利用度更高与磷脂结合使口服甘草酸生物利用度提高抗炎+膜修复，保肝作用更全面简明处方资料国家医保品种国家农保品种通 用 名