分析前质量管理.pptx

全程质量控制（Total Quality Management， TQM） ꢀꢀ是指从临床医师开单申请实验开始 至实验室完成实验检测，以及登记、审 核发出报告和抱怨处理等全过程中一系 列保证实验质量的方法和措施。包括分 析前质量管理、分析中质量管理和分析 后质量管理三个方面。 1 一、分析前质量管理的概念 ꢀꢀ为保证检验结果真实可靠和有效，针 对“分析前阶段”可能影响检测结果准确性 的各个环节所采取的相应质控措施称分析前 质量管理。 2 分析前定义： ꢀꢀ根据“医学实验室质量和能力的专用要求 ”（ISO 15189）所述，“分析前阶段”被定义为 “从临床医师开出医嘱起始，按时间顺序的步骤， 包括提出检验要求，患者的准备，原始标本的采 集，运送到实验室并在实验室内传送，至分析检 验程序启动，此期终止”。 3 分析前变量因素： ꢀꢀ指样本分析之前，所有对患者及标本产生 影响并进而影响检验结果的因素。 体内因素 体外因素 4 分析前质量保证的主要内容（广义） 人员的资格、意识、培训与分工 管理流程与SOP操作程序 维护良好的仪器和状态 高质量的、有批文的试剂 合格的标本与标本处理 高质量的质控品和消耗材料 项目选择－标本采集－处理－运送全流程 5 二、检验单格式及申请要求 1.申请单的格式与内容 申请单包含的内容 大问题没有，小问题不少！ 2.检验申请单的填写要求 手写化验单的要求 电子申请单的设置 特殊项目的设置（血气等） 6 传统手工检验医 嘱 LIS系统下电子检验申请 特别检验项目申请 三、检验项目申请的原则 1.申请原则： ꢀ有效性: 灵敏度 特异性 时效性: 尽量缩短TAT，检验周期长的项目 （如血培养、染色体、自身免疫抗体）尽量采用 补救方法。 经济性: 有的放矢 不能撒大网 10 2. 检验人员参加检验项目的选择？ 检验与临床的沟通（宣传） 检验医师的作用（参谋） 循证医学的概念 （合理） 如何实现上述目标？方式方法！ 11 四、标本采集前患者状态要求 （一）生理性变异： 1．情绪（精神状态） 2．生物钟：日、月、生命周期改变ꢀ 3．年龄 4．性别 12 5．种族 6．妊娠、月经 7．季节变化 8．海拔高度 13 （二）生活习惯 1．饮食ꢀ受进餐影响的指标及其变化 ꢀꢀꢀꢀ食物性质不同对结果的影响 ꢀꢀꢀꢀ餐后采血时间对检测结果的影响 2．饥饿 3．运动 4．吸烟、饮酒 5．饮茶和咖啡 6．成瘾性药物 14 （三）患者准备的控制要点 医嘱：说明理由，解除顾虑 宣传：饮食 药物 活动 主动配合：特别是特殊标本， 大便、尿、痰 15 五、药物对检验结果的影响 （一）药物理化效应对检验方法的影响 1．物理效应引起的干扰 （1）荧光增强的干扰 （2）改变光折射的干扰 （3）呈色反应的干扰 （4）试验反应体系溶液浑浊的干扰 （5）药物成分与患者待测物成分相同 （6）药物中杂质的干扰 ꢀꢀꢀ 16 2．参与化学反应的影响 （1）直接参与反应系统的氧化还原反应 ꢀ滴注大量维生素C，造成血糖或尿糖误诊。 （2）蛋白质组成成分改变的影响法测定糖化血 ꢀ红蛋白,服用水杨酸类药物干微柱分析。 （3）促进显色反应的影响某些药物能加速显色. （4）显色反应的抑制与变异 17 3. 物理效应和化学效应的共同影响 ꢀ静脉滴注脂肪乳剂能产生甘油三酯，干扰 了血清甘油三酯、产生不同程度的浊度， （P 108 表：药物对检验的影响） （二）药物对酶免分析的干扰 对酶免的交叉反应 氧化还原反应、巨酶等 18 例举:药物对尿液检验的干扰 1．尿蛋白测定，高pH值会使干化学法出现假阳性；氨苄青 霉素12mg／ml、羧苄青霉素3mg／ml、可出现尿蛋白(+)以 上的假阳性，其中苯唑青霉素达50 mg／ml时，导致试纸块 的呈色完全受到抑制，引起假阴性。 2．尿糖测定，阿司匹林、左旋多巴、汞利尿剂等药物可抑 制葡萄糖氧化酶反应，引起假阴性；维生素C将干化学法中 产生的过氧化氢还原，妨碍色原显色，呈现假阴性。 19 六、标本的采集、传送与保存 （一）标本采集原则 标本采集是分析前阶段 质量保证最关键的一步 1．采样时间的控制— —最佳采样时间： 20 1．采样时间的控制——最佳采样时间： （1）原则上晨起空腹时采集标本。 •减少昼夜节律影响，病人平静状态， 具有可比性。 •减少病人运动带来的影响， 并减少饮食的影响； •易于与正常参考范围作比较； •便于检验科日常工作。 21 （2）检出阳性率最高的时间 （3）对诊断最有价值的时间 2.采样量：因标本和项目而异 原则：够检测与复查 3.惟一标志至少应注明下列内容： 22 ꢀ① 送检科别及病床号； ꢀ② 患者姓名及病历号； ꢀ③ 送检标本名称及量； ꢀ④ 检查项目； ꢀ⑤ 采集标本的时间。 ꢀꢀ有条件的最好使用条形