新版兽药生产质量管理规范介绍.pptxVIP

重庆黔江泰星药业;一、中国兽药GMP标准概况 二、兽药GMP概念 三、GMP的历史背景及开展概况 四、兽药GMP标准的适用范围 五、兽药GMP标准的根本内容 六、兽药GMP的根本要求;七、20**年版兽药GMP的主要特点及与89年版兽药GMP的主要不同 八、兽药剂型范围 九、兽药GMP文件管理〔软件〕实施纲目 十、新版?兽药GMP标准?内容简介 十一、新版?兽药GMP标准?附录简介 十二、实施兽药GMP标准的目的;十三、兽药GMP申请验收程序和文件 十四、结束语;一、中国兽药GMP标准的概念;;二、兽药GMP的概念;;;; 它是一个管理体系，包括兽药生产人员、质量控制人员的素质，生产厂房、建筑设施、设备，仓储，生产过程，质量管理、工业卫生、原辅材料，包装材料与标签直至成品的储存与销售，来保证兽药质量的一整套管理体系，也可以说是一个全面的系统工程。;三、GMP的历史背景及其开展概况;;;;;;;全世界已有100多个国家和地区相继实施GMP制度，GMP已成为国际上药品生产企业共同遵守的准那么。实施GMP管理也是国际贸易中药品质量签证体制，是药品〔包括兽药〕进入国际市场的根本条件。;;农业部公布的?兽药GMP标准?是国家法规，带有强制性的法规。从事兽药生产的企业必须共同遵守和执行。实施GMP的时间已迫在眉睫，赶紧进行改造，争取通过GMP认证验收。;四、