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- 2023-06-16 发布于上海
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会计学
1
制药卫生中药药剂学
学习要求
掌握制药卫生的重要性;物理灭菌法
熟悉制药卫生基本要求和染菌途径及其除菌方法;熟悉洁净室净化标准及适用范围
了解中药制剂的卫生标准;无菌操作等
第一节 概 述
制药卫生主要论述药剂微生物方面的要求及达到要求所采取的措施和方法。
第二节 制药环境的卫生管理
中药制药环境的基本要求
厂区环境
选址自然环境好、无污染地区
厂区绿化等
厂区布局
根据气候、工艺等进行科学规划
厂房设计和设施要求
按工艺流程及洁净级别要求
人流、物流分开
厂区规划:总体设计
厂房设计:工艺流程
物料人员净化
厂房设施:
空气洁净技术与应用
空气洁净技术
创造洁净空气环境的技术
空气洁净度
洁净环境中空气的含尘(微粒)的程度
空气洁净级别
以单位体积空气中含粒径≥0.5μm的微粒的最大允许粒数来确定
空气洁净技术发展简史
19世纪中叶
洁净室概念 手术室喷洒石碳酸(苯酚)溶液控制感染
19世纪末,显微技术发展,细菌发现,重视手术室消毒
20世纪初,美国航空仪表生产中,“控制装配区”,过滤空气
1940,美国创建第一座洁净室“洁白的工作室”
1950,高效空气粒子过滤器问世,里程碑
1961,世界最早的洁净室标准,美国空军技术条令203
1963,洁净室第一个军用部分的联邦标准FS209
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