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- 2021-11-11 发布于重庆
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标题 : 对照品的管理
1. 目 的
保 证 试 验 用 对 照 品 的 有 效 性 , 可 靠 性 及 供 应 及 时 。
2. 适 用 范 围
化 验 室 使 用 对 照 品 的 管 理 。
3. 责 任 者
化 验 员 和 对 照 品 管 理 员 应 严 格 遵 照 该 操 作 规 程 , QC 主 管 负 责 监 督 本 规 程 的 实
施 。
4. 定 义
无
5. 安 全 注 意 事 项
无
6. 规 程
6.1. 对 照 品 的 种 类
6.1.1 GSK 提 供 的 参 考 对 照 品 、 USP 对 照 品 或 仪 器 校 正 片。
6.1.2 中 国 药 典 的 对 照 品。
6.1.3 工 厂 内 部 参 考 对 照 品 。
6.1.4 各 种 仪 器 校 正 片 ( 品 ) 。
标题 : 对照品的管理
6.2. 对 照 品 的 申 购
6.2.1. 产 品 分 析 所 用 的 基 准 对 照 品 应 由 QC 向总 部 申 请 或 向 USP 以 及 当 地 药
检 机 构 直 接 购 买 。
6.2.2. GSK 内 部 对 照 品 的 申 购 由 QC 主 管 每 月 定 期 提 出 申 请 ,
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