二级生物安全实验室建设和管理要求.ppt

二级生物实验室建设和管理要求;汇报提纲;;【二级生物安全实验室】 ;【负压二级生物安全实验室】 ;【负压二级生物安全实验室】 ;【负压二级生物安全实验室】（来源于《环境与职业医学》江苏省疾控中心 谢景欣） ;【负压二级生物安全实验室】（来源于《环境与职业医学》江苏省疾控中心 谢景欣） ;【负压二级生物安全实验室】（来源于《环境与职业医学》江苏省疾控中心 谢景欣） ;【负压二级生物安全实验室】（来源于《环境与职业医学》江苏省疾控中心 谢景欣） ;【负压二级生物安全实验室】（来源于《环境与职业医学》江苏省疾控中心 谢景欣） ;二级生物安全柜的检测;检测类型;;;;【洁净室】;洁净室等级;洁净室等级;;;生物安全实验室备案要求;我国实验室生物安全的法律法规框架示意图;实验室生物安全??监管格局; 四级卫生监督管理体系; 备案规定的依据基础; 备案规定的依据基础; 备案规定的依据基础;《名录》的结构;30; 病毒培养：指病毒的分离、培养、滴定、中和试验、活病毒及其蛋白纯化、病毒冻干以及产生活病毒的重组试验等操作。利用活病毒或其感染细胞（或细胞提取物），不经灭活进行的生化分析、血清学检测、免疫学检测等操作视同病毒培养。使用病毒培养物提取核酸，裂解剂或灭活剂的加入必须在与病毒培养等同级别的实验室和防护条件下进行，裂解剂或灭活剂加入后可比照未经培养的感染性材料的防护等级进行操作。 动物感染实验：指以活病原微生物感染动物的实验。 ; 未经培养的感染性材料的操作：指未经培养的感染性材料在采用可靠的方法灭活前进行的病毒抗原检测、血清学检测、核酸检测、生化分析等操作。 灭活材料的操作：指感染性材料或活病毒在采用可靠的方法灭活后进行的病毒抗原检测、血清学检测、核酸检测、生化分析、分子生物学实验等不含致病性活病毒的操作。 无感染性材料的操作：指针对确认无感染性的材料的各种操作，包括但不限于无感染性的病毒DNA或cDNA操作。; 在保证安全的前提下，对临床和现场的未知样本检测操作可在BSL-2或以上防护级别的实验室进行，涉及病毒分离培养的操作，应加强个体防护和环境保护。要密切注意流行病学动态和临床表现，判断是否存在高致病性病原体，若判定为疑似高致病性病原体，应在相应生物安全级别的实验室开展工作。;备案管理规定的总体思路;备案的方式;备案的时限; 备案的性质; 备案的意义;安徽省病原微生物实验室及实验活动生物安全管理办法（试行）2007.12.17;第一章 总则;第二章 组织管理; 第三章 三级、四级生物安全实验室资格及实验活动的审批 ; 第四章 一级、二级生物安全实验室及实验活动的备案 ;备案实验室的条件;申请备案时应提交的材料;不予备案的实验室;备案的审核和认定;备案后管理;第五章 监督管理;法律责任;补充要求;补充要求;监 督 要 点;监 督 要 点;监 督 要 点;???监 督 要 点;监 督 要 点;监 督 要 点;　　　　　　　谢谢！